Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen leikkausta potilaan lämmittely perioperatiivisen hypotermian ehkäisemiseksi suuressa vatsaleikkauksessa (THER-6)

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Preoperatiivisen potilaan lämpenemisen vaikutus perioperatiivisen hypotermian ehkäisyyn suuressa vatsaleikkauksessa yhdistelmäanestesiassa

Tutkimuksessa tulee arvioida, kuinka kauan potilaita, jotka joutuvat suureen vatsaleikkaukseen yhdistelmäanestesiassa/epiduraalipuudutuksessa, on lämmitettävä aktiivisesti ennen leikkausta perioperatiivisen hypotermian ja postoperatiivisen vilunväristyksen estämiseksi. 99 potilasta saa paineilmalla ihon pintalämmityksen eri pituiseksi. Kehon lämpötila mitataan tärykalvolta. Tutkijat olettavat, että aktiivinen lämpeneminen ennen epiduraalipuudutuksen aloittamista vähentää perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida eri pituisten aktiivisen preoperatiivisen ihon pinnan lämmityksen (esilämmityksen) suorituskykyä perioperatiivisen hypotermian estämiseksi potilailla, jotka joutuvat suureen vatsaleikkaukseen yhdistelmäanestesiassa. Tutkijat aikovat rekisteröidä 99 potilasta kolmeen ryhmään. Kehon lämpötila mitataan tärykalvolta. Tutkijat olettavat, että aktiivinen lämpeneminen ennen epiduraalipuudutuksen aloittamista vähentää perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Saksa, 25421
        • Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • suunniteltu leikkauksen kesto > 2 tuntia
  • Suunniteltu valinnaiseen suureen vatsan leikkaukseen yhdistelmäanestesiassa epiduraali/yleispuudutuksessa
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • American Society of Anestesiologists status 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen kesto < 90 min
  • suostumuksen peruuttaminen
  • hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2, Esilämmitys vain ennen yleispuudutusta
Aktiivinen pakoilmalämmitys 15 min epiduraalipuudutuksen jälkeen / ennen yleisanestesian aloittamista. Jatkuva aktiivinen pakotettu ilmanlämmitys yleisanestesian induktion jälkeen, kunnes leikkaus on päättynyt (leikkauksensisäisesti). Lämmitettyjen infuusioiden levitys (41 °C).
Laite: Pakotettu ilman lämmitys
Interventioryhmissä paineilmapeite (Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals) asetetaan leikkauspöydällä istuvien tai makaavien potilaiden päälle 15 min ennen epiduraalipuudutuksen alkua ja sen jälkeen yleisanestesian alkuun asti ( ryhmä 3), 15 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista (ryhmä 2) tai vasta yleisanestesian induktion jälkeen (ryhmä 1, kontrolli). Kaikki potilaat saavat pakotettua ilmalämmitystä yleisanestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Taso 1 Snuggle lämmin ylävartalopeitto
  • Pakkoilman lämmityspuhallin
Kokeellinen: Ryhmä 3, Esilämmitys ennen epiduraali- ja yleispuudutusta
Aktiivinen paineilmalämmitys 15 min ennen epiduraalipuudutuksen alkua ja 15 min epiduraalipuudutuksen päätyttyä / ennen yleisanestesian aloitusta. Jatkuva aktiivinen pakotettu ilmanlämmitys yleisanestesian induktion jälkeen, kunnes leikkaus on päättynyt (leikkauksensisäisesti). Lämmitettyjen infuusioiden levitys (41 °C).
Laite: Pakotettu ilman lämmitys
Interventioryhmissä paineilmapeite (Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals) asetetaan leikkauspöydällä istuvien tai makaavien potilaiden päälle 15 min ennen epiduraalipuudutuksen alkua ja sen jälkeen yleisanestesian alkuun asti ( ryhmä 3), 15 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista (ryhmä 2) tai vasta yleisanestesian induktion jälkeen (ryhmä 1, kontrolli). Kaikki potilaat saavat pakotettua ilmalämmitystä yleisanestesian induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • Taso 1 Snuggle lämmin ylävartalopeitto
  • Pakkoilman lämmityspuhallin
Ei väliintuloa: Ryhmä 1, kontrolliryhmä
Ei aktiivista lämmitystä ennen epiduraali- tai yleisanestesian alkua, aktiivinen pakotettu ilmalämmitys yleisanestesian induktion jälkeen, kunnes leikkaus on päättynyt (leikkauksensisäisesti). Lämmitettyjen infuusioiden levitys (41 °C).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotermisten potilaiden ilmaantuvuus PACU:hun saapuessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Leikkauksen jälkeen potilaat viedään PACU:lle. Täällä mitataan ruumiinlämpö ja mitataan hypotermisten potilaiden (kehonlämpö < 36°C) ilmaantuvuus.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Hoecker, M.D., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THER-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakotettu ilman lämmitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa