Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное согревание пациента для предотвращения периоперационной гипотермии при больших операциях на органах брюшной полости (THER-6)

15 декабря 2014 г. обновлено: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Влияние предоперационного согревания пациента на профилактику периоперационной гипотермии при больших абдоминальных операциях в условиях комбинированной общей/эпидуральной анестезии

Исследование должно оценить, как долго пациенты, перенесшие обширные абдоминальные операции под комбинированной общей/эпидуральной анестезией, должны быть активно согреты перед операцией, чтобы предотвратить периоперационную гипотермию и послеоперационную дрожь. 99 пациентов получат принудительное воздушно-кожное прогревание разной продолжительности. Температуру тела измеряют на барабанной перепонке. Исследователи предполагают, что активное согревание перед началом эпидуральной анестезии снизит частоту периоперационной гипотермии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью нашего исследования является оценка эффективности активного предоперационного согревания поверхности кожи (предварительного согревания) различной продолжительности для предотвращения периоперационной гипотермии у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции под комбинированной общей/эпидуральной анестезией. Исследователи планируют включить 99 пациентов в 3 группы. Температуру тела измеряют на барабанной перепонке. Исследователи предполагают, что активное согревание перед началом эпидуральной анестезии снизит частоту периоперационной гипотермии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Германия, 25421
        • Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • планируемая продолжительность операции > 2 часов
  • планируется плановая обширная абдоминальная операция под комбинированной эпидуральной/общей анестезией
  • письменное информированное согласие
  • Американское общество анестезиологов статус 1-3

Критерий исключения:

  • продолжительность операции < 90 мин.
  • отзыв согласия
  • неотложная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2, Предварительное согревание только перед общей анестезией
Активное искусственное согревание в течение 15 мин после завершения эпидуральной анестезии/перед началом общей анестезии. Продолжение активного согревания воздухом после индукции общей анестезии до завершения операции (интраоперационно). Применение подогретых настоев (41°С).
Устройство: Принудительное воздушное отопление
В группах вмешательства над пациентами, сидящими или лежащими на операционном столе, на 15 минут до начала эпидуральной анестезии, а затем до начала общей анестезии будет располагаться укрытие с принудительной подачей воздуха (уровень 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals). 3-я группа) за 15 мин до начала общей анестезии (2-я группа) или только после индукции общей анестезии (1-я группа, контроль). Все пациенты будут получать принудительное согревание воздухом после индукции общей анестезии до конца операции.
Другие имена:
  • Утепляющее одеяло Level 1 для верхней части тела
  • Нагнетатель с принудительной подачей воздуха
Экспериментальный: Группа 3, Предварительное согревание перед эпидуральной и общей анестезией
Активное искусственное согревание за 15 мин до начала эпидуральной анестезии и в течение 15 мин после завершения эпидуральной анестезии/перед началом общей анестезии. Продолжение активного согревания воздухом после индукции общей анестезии до завершения операции (интраоперационно). Применение подогретых настоев (41°С).
Устройство: Принудительное воздушное отопление
В группах вмешательства над пациентами, сидящими или лежащими на операционном столе, на 15 минут до начала эпидуральной анестезии, а затем до начала общей анестезии будет располагаться укрытие с принудительной подачей воздуха (уровень 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals). 3-я группа) за 15 мин до начала общей анестезии (2-я группа) или только после индукции общей анестезии (1-я группа, контроль). Все пациенты будут получать принудительное согревание воздухом после индукции общей анестезии до конца операции.
Другие имена:
  • Утепляющее одеяло Level 1 для верхней части тела
  • Нагнетатель с принудительной подачей воздуха
Без вмешательства: Группа 1, контрольная группа
Отсутствие активного согревания перед началом эпидуральной или общей анестезии, активное согревание принудительным воздухом после индукции общей анестезии до окончания операции (интраоперационно). Применение подогретых настоев (41°С).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость пациентов с гипотермией при поступлении в PACU
Временное ограничение: 2 часа
После операции пациенты будут госпитализированы в PACU. Здесь будет оцениваться температура тела и измеряться частота гипотермии у пациентов (температура тела < 36°C).
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Следователи

  • Учебный стул: Jan Hoecker, M.D., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THER-6

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Принудительное воздушное отопление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться