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주요 복부 수술에서 수술 전 저체온증 예방을 위한 수술 전 환자 온난화 (THER-6)

2014년 12월 15일 업데이트: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

전신마취/경막외마취 복합마취 하 대복부수술 시 수술 전 환자 온난화가 수술 전후 저체온증 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 수술 전후 저체온증과 수술 후 떨림을 방지하기 위해 복합 전신/경막외 마취 하에서 대대적 복부 수술을 받는 환자가 수술 전에 얼마나 오랫동안 적극적으로 따뜻하게 해야 하는지를 평가해야 합니다. 99명의 환자는 다른 기간 동안 강제 공기 피부 표면 가온을 받게 됩니다. 고막에서 체온을 측정합니다. 연구자들은 경막외 마취를 시작하기 전에 능동적인 가온이 수술 전후 저체온증의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 복합 전신/경막외 마취 하에 주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 전후 저체온증을 예방하기 위해 능동적 수술 전 피부 표면 가온(예열)의 다양한 지속 시간의 성능을 평가하는 것입니다. 연구자들은 3개 그룹에 99명의 환자를 등록할 계획입니다. 고막에서 체온을 측정합니다. 연구자들은 경막외 마취를 시작하기 전에 능동적인 가온이 수술 전후 저체온증의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, 독일, 25421
        • Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 계획된 수술 시간 > 2시간
  • 복합 경막외마취/전신마취 하에 선택적 대대 복부 수술 계획
  • 서면 동의서
  • 미국마취학회지위 1-3

제외 기준:

  • 수술 시간 < 90분
  • 동의철회
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2, 전신 마취 전만 예열
경막외 마취 완료 후 / 전신 마취 시작 전 15분 동안 능동적 강제 공기 가온. 수술이 끝날 때까지(수술 중) 전신 마취 유도 후 지속적인 능동적 강제 공기 가온. 따뜻하게 주입(41°C) 적용.
장치: 강제 공기 가온
개입 그룹에서 강제 공기 덮개(Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals)는 경막외 마취 시작 전 15분 동안 그리고 이후 전신 마취가 시작될 때까지 수술대에 앉거나 누워 있는 환자 위에 배치됩니다( 그룹 3), 전신 마취 시작 전 15분 동안(그룹 2) 또는 전신 마취 유도 후에만(그룹 1, 대조군). 모든 환자는 전신 마취 후 수술이 끝날 때까지 강제 공기 가온을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 레벨 1 Snuggle 따뜻한 상반신 담요
  • 강제 공기 가열 송풍기
실험적: 그룹 3, 경막외마취 및 전신마취 전 예열
경막외 마취 시작 전 15분 및 경막외 마취 완료 후/전신 마취 시작 전 15분 동안 능동적 강제 공기 가온. 수술이 끝날 때까지(수술 중) 전신 마취 유도 후 지속적인 능동적 강제 공기 가온. 따뜻하게 주입(41°C) 적용.
장치: 강제 공기 가온
개입 그룹에서 강제 공기 덮개(Level 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals)는 경막외 마취 시작 전 15분 동안 그리고 이후 전신 마취가 시작될 때까지 수술대에 앉거나 누워 있는 환자 위에 배치됩니다( 그룹 3), 전신 마취 시작 전 15분 동안(그룹 2) 또는 전신 마취 유도 후에만(그룹 1, 대조군). 모든 환자는 전신 마취 후 수술이 끝날 때까지 강제 공기 가온을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 레벨 1 Snuggle 따뜻한 상반신 담요
  • 강제 공기 가열 송풍기
간섭 없음: 그룹 1, 대조군
경막외마취 또는 전신마취 시작 전에 활성 가온 없음, 전신마취 유도 후 수술이 끝날 때까지 활성 강제 공기 가온(수술 중). 따뜻하게 주입(41°C) 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 도착 시 저체온증 환자 발생률
기간: 2시간
수술 후 환자는 PACU에 입원하게 됩니다. 여기에서 체온을 평가하고 저체온 환자(체온 < 36°C)의 발생률을 측정합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

수사관

  • 연구 의자: Jan Hoecker, M.D., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THER-6

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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