Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne ogrzewanie pacjenta w celu zapobiegania hipotermii okołooperacyjnej w dużych operacjach jamy brzusznej (THER-6)

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Wpływ przedoperacyjnego ogrzewania pacjenta na zapobieganie hipotermii okołooperacyjnej podczas dużych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej w połączonym znieczuleniu ogólnym/zewnątrzoponowym

Badanie powinno oceniać, jak długo pacjenci poddawani dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w połączonym znieczuleniu ogólnym/zewnątrzoponowym muszą być aktywnie ogrzewani przed operacją, aby zapobiec okołooperacyjnej hipotermii i pooperacyjnym dreszczom. 99 pacjentów otrzyma ogrzewanie powierzchni skóry wymuszonym obiegiem powietrza przez różny czas. Temperatura ciała będzie mierzona na błonie bębenkowej. Badacze stawiają hipotezę, że aktywne ogrzewanie przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego zmniejszy częstość występowania hipotermii w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest ocena skuteczności różnych czasów trwania aktywnego przedoperacyjnego ogrzewania powierzchni skóry (ogrzewania wstępnego) w celu zapobiegania okołooperacyjnej hipotermii u pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w połączonym znieczuleniu ogólnym i zewnątrzoponowym. Badacze planują włączyć 99 pacjentów do 3 grup. Temperatura ciała będzie mierzona na błonie bębenkowej. Badacze stawiają hipotezę, że aktywne ogrzewanie przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego zmniejszy częstość występowania hipotermii w okresie okołooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Pinneberg, Schleswig-Holstein, Niemcy, 25421
        • Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • planowany czas trwania operacji > 2 godziny
  • planowane do planowej dużej operacji jamy brzusznej w połączonym znieczuleniu zewnątrzoponowym i ogólnym
  • pisemna świadoma zgoda
  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów status 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • czas trwania zabiegu < 90 min
  • cofnięcie zgody
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 2, Rozgrzewanie tylko przed znieczuleniem ogólnym
Aktywne ogrzewanie wymuszonym obiegiem powietrza przez 15 min po zakończeniu znieczulenia zewnątrzoponowego / przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego. Kontynuacja aktywnego ogrzewania wymuszonym obiegiem powietrza po indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia operacji (śródoperacyjnie). Stosowanie podgrzanych naparów (41°C).
Urządzenie: Ogrzewanie powietrzem wymuszonym
W grupach interwencyjnych nad pacjentami siedzącymi lub leżącymi na stole operacyjnym na 15 minut przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, a następnie do rozpoczęcia znieczulenia ogólnego zostanie umieszczona osłona z wymuszonym obiegiem powietrza (poziom 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals) ( grupa 3), na 15 min przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego (grupa 2) lub dopiero po indukcji znieczulenia ogólnego (grupa 1, kontrola). Wszyscy pacjenci po indukcji znieczulenia ogólnego będą poddani ogrzewaniu wymuszonym obiegiem powietrza do zakończenia zabiegu.
Inne nazwy:
  • Ciepły kocyk Level 1 Snuggle na górną część ciała
  • Dmuchawa z wymuszonym obiegiem powietrza
Eksperymentalny: Grupa 3, Rozgrzewka przed znieczuleniem zewnątrzoponowym i ogólnym
Aktywne ogrzewanie wymuszonym obiegiem powietrza przez 15 min przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego i przez 15 min po zakończeniu znieczulenia zewnątrzoponowego / przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego. Kontynuacja aktywnego ogrzewania wymuszonym obiegiem powietrza po indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia operacji (śródoperacyjnie). Stosowanie podgrzanych naparów (41°C).
Urządzenie: Ogrzewanie powietrzem wymuszonym
W grupach interwencyjnych nad pacjentami siedzącymi lub leżącymi na stole operacyjnym na 15 minut przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, a następnie do rozpoczęcia znieczulenia ogólnego zostanie umieszczona osłona z wymuszonym obiegiem powietrza (poziom 1 Snuggle Warm Upper Body Blanket, Smiths Medicals) ( grupa 3), na 15 min przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego (grupa 2) lub dopiero po indukcji znieczulenia ogólnego (grupa 1, kontrola). Wszyscy pacjenci po indukcji znieczulenia ogólnego będą poddani ogrzewaniu wymuszonym obiegiem powietrza do zakończenia zabiegu.
Inne nazwy:
  • Ciepły kocyk Level 1 Snuggle na górną część ciała
  • Dmuchawa z wymuszonym obiegiem powietrza
Brak interwencji: Grupa 1, grupa kontrolna
Brak aktywnego ogrzewania przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego lub ogólnego, aktywne ogrzewanie wymuszonym powietrzem po indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia operacji (śródoperacyjnie). Stosowanie podgrzanych naparów (41°C).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z hipotermią po przybyciu do PACU
Ramy czasowe: 2 godziny
Po operacji pacjenci będą przyjmowani na oddział PACU. Tutaj będzie oceniana temperatura ciała i mierzona częstość występowania hipotermii (temperatura ciała < 36°C).
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Hoecker, M.D., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THER-6

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogrzewanie powietrzem wymuszonym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj