治疗教育计划对阿尔茨海默病影响患者生活质量的影响 (THERAD)

本研究旨在确定针对社区住宅中的 AD 患者及其主要照顾者的治疗教育计划是否在两个月后改善了患者的生活质量。

设计：本研究是一项单中心随机对照干预试验

人口：170 对“患者-护理人员”，其中患者患有轻度至中度严重阿尔茨海默病患者（MMSE 11 至 26），住在社区住宅并有一名主要护理人员，为期 18 个月。 主要照顾者定义为与患者同住或每周提供至少 3 次或每周 8 小时护理的人；他/她不是专业人士。 干预组（A 组）将包括八十五对，对照组（B 组）将包括八十五对。

结果：我们的主要终点是 AD 患者的生活质量，由护理人员在两个月时报告的 Logsdon 阿尔茨海默病生活质量量表 (Qol-AD) 评估。

我们的次要终点是通过 Zarit 负担量表评估的照顾者负担、通过神经精神病学量表评估的行为和心理症状的频率和严重程度、通过 Katz 的日常生活活动和 Lawton 的日常生活工具活动评估的个人和工具性日常生活活动的独立性6 个月时诺丁汉健康概况评估的量表和护理人员的生活质量。 患者的生活质量也将在 12 个月时记录在 logsdon 的阿尔茨海默氏病生活质量量表上，并在每次就诊时（MO、M2、M6 等 M12）以相同的量表 dut (QoL-AD) 报告病人本人。

干涉 ：

干预是一项治疗性教育计划。 它包括两次针对二元组 AD 患者/护理人员的咨询和四次小组会议，每周一次，仅针对护理人员。 干预时长为2个月。

干预组 (n=85) 将受益于一项教育计划，该计划包括针对二元组 AD 患者/护理人员的两次咨询和仅针对护理人员的四次小组会议。 两次磋商将在基线（MO）和两个月后（M2）举行；第一个（MO）将包括：'教育诊断'，对患者的综合评估和判断标准的评估。 在 MO 和 M2 之间，主要护理人员将参加四次集体会议，每周一次，时长 3 小时：1- 疾病知识； 2- 药物和非药物治疗。 痴呆症的行为和心理症状 3- 危机情况。 预防看护者精疲力竭 4- 辅助设备和护理途径。 在 M2，二元组将受益于：评估对教育目标的反应和判断标准。

对照组 (n=85) 将受益于常规护理。

干预措施将在十八个月内实施。

监测将包括 6 个月和 12 个月的两次咨询，包括评估主要和次要判断标准。

数据采集​​ ：

数据采集​​在Access数据基础上，使用SAS软件进行统计分析。 将使用线性混合模型进行意向治疗分析，根据患者（疾病严重程度）、护理人员特征（负担）和可能影响患者生活质量的生活事件的发生进行调整。