Wpływ terapeutycznych programów edukacyjnych na jakość życia pacjentów z chorobą Alzheimera (THERAD)

Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy edukacyjny program terapeutyczny dla pacjentów z AD, przebywających w społeczności i ich głównych opiekunów, poprawia jakość życia pacjentów po dwóch miesiącach.

Projekt: To badanie jest monocentryczną, randomizowaną, kontrolowaną próbą interwencyjną

Populacja: Sto siedemdziesiąt diad „pacjent-opiekun”, w których pacjent cierpi na łagodną lub średnio zaawansowaną chorobę Alzheimera (MMSE 11 do 26), mieszka we wspólnotach mieszkaniowych i ma głównego opiekuna, zostanie włączonych na okres osiemnastu miesięcy. Opiekunem podstawowym jest osoba mieszkająca z pacjentem lub sprawująca opiekę co najmniej 3 razy w tygodniu lub 8 godzin tygodniowo; on/ona nie jest profesjonalistą. Osiemdziesiąt pięć diad znajdzie się w grupie interwencyjnej (grupa A), a osiemdziesiąt pięć w grupie kontrolnej (grupa B).

Wynik: Naszym pierwszorzędowym punktem końcowym jest jakość życia pacjenta z AD oceniana za pomocą skali jakości życia w chorobie Alzheimera Logsdona (Qol-AD) zgłaszanej przez opiekuna po dwóch miesiącach.

Naszymi drugorzędowymi punktami końcowymi są obciążenie opiekuna oceniane za pomocą Inwentarza Zarit Burden, częstość i nasilenie objawów behawioralnych i psychologicznych oceniane za pomocą Inwentarza Neuro Psychiatrycznego, niezależność w codziennych czynnościach osobistych i instrumentalnych oceniana za pomocą Czynności Życia Codziennego Katza i Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona skale i jakość życia opiekuna oceniana przez Nottingham Health Profile po 6 miesiącach. Jakość życia pacjenta będzie również rejestrowana po 12 miesiącach na skali jakości życia w chorobie Alzheimera Logsdona i podczas każdej wizyty (MO, M2, M6 i M12) na tej samej skali dut (QoL-AD) zgłaszanej przez sam pacjent.

Interwencja:

Interwencja jest terapeutycznym programem edukacyjnym. Obejmuje dwie konsultacje dla chorego/opiekuna w diadzie AD oraz cztery sesje grupowe, po jednej w tygodniu, tylko dla opiekunów. Długość interwencji wynosi 2 miesiące.

Grupa interwencyjna (n=85) skorzysta z programu edukacyjnego, który obejmuje dwie konsultacje dla pacjenta/opiekuna z AD i cztery sesje grupowe tylko dla opiekunów. Dwie konsultacje odbędą się na początku (MO) i dwa miesiące później (M2); pierwsza (MO) będzie obejmowała: „diagnozę edukacyjną”, kompleksową ocenę pacjenta oraz ocenę kryteriów oceny. Pomiędzy MO a M2 główni opiekunowie wezmą udział w czterech sesjach zbiorowych, po jednej w tygodniu, trwających około 3 godzin: 1- Znajomość choroby; 2- Leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne. Behawioralne i psychologiczne objawy otępienia 3- Sytuacje kryzysowe. Zapobieganie wyczerpaniu opiekuna 4- Urządzenia wspomagające i ścieżki opieki. W M2 diada odniesie korzyści z: oceny odpowiedzi na cele edukacyjne i kryteriów oceny.

Grupa kontrolna (n=85) skorzysta z rutynowej opieki.

Interwencja będzie realizowana przez okres osiemnastu miesięcy.

Monitoring będzie polegał na dwóch konsultacjach do 6 i 12 miesięcy obejmujących ocenę kryteriów oceny pierwotnej i wtórnej.

Gromadzenie danych:

Dane będą gromadzone w bazie danych Access, a oprogramowanie SAS będzie wykorzystywane do wykonywania analiz statystycznych. Przeprowadzona zostanie analiza intencji leczenia przy użyciu liniowego modelu mieszanego, dostosowując się do pacjenta (ciężkość choroby), charakterystyki opiekuna (obciążenie) oraz wystąpienia zdarzenia życiowego, które może zaburzać jakość życia pacjenta.