Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terápiás oktatási program hatása az Alzheimer-kórban érintett betegek életminőségére (THERAD)

2021. október 26. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek és gondozóik számára a közösségben élő terápiás oktatási program hatása az AD-beteg életminőségére

A terápiás oktatás bővül az Alzheimer-kór kezelésében Franciaországban. Számos tanulmány pozitív hatást mutatott ki a gondozó terhére és/vagy életminőségére. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy terápiás oktatási program mind az AD-betegek, mind az elsődleges gondozók számára közösségi lakásban javítja-e a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy terápiás oktatási program mind az AD-betegek, mind a közösségi lakásban élők, mind az elsődleges gondozóik számára javítja-e a páciens életminőségét két hónap elteltével.

Tervezés: Ez a vizsgálat egy monocentrikus, randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálat

Népesség: Százhetven diád „beteg-gondozó”, amelyben a beteg enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenved (MMSE 11-26), közösségi lakásban él és van egy elsődleges gondozója, tizennyolc hónapon keresztül. Az elsődleges gondozó az a személy, aki a beteggel együtt él, vagy legalább heti 3 alkalommal vagy heti 8 órában ellátást nyújt; ő nem profi. Nyolcvanöt diád kerül be az intervenciós csoportba (A csoport), és nyolcvanöt a kontrollcsoportba (B csoport).

Eredmény: Elsődleges végpontunk az AD-beteg életminősége, amelyet a gondozó által jelentett Logsdon-féle Alzheimer-kór skála (Qol-AD) alapján értékeltünk két hónap után.

Másodlagos végpontjaink a gondozói teher, amelyet a Zarit tehernyilvántartása értékelt, a viselkedési és pszichológiai tünetek gyakorisága és súlyossága a Neuro Psychiatric Inventory alapján, a személyes és instrumentális mindennapi élettevékenységekben való függetlenség, amelyet Katz: A mindennapi élet tevékenységei és Lawton a mindennapi élet instrumentális tevékenységei. skálák és a gondozó életminősége, amelyet a Nottingham Health Profile értékelt 6 hónapos korban. A betegek életminőségét 12 hónaponként rögzítik a Logsdon által jelentett Életminőség az Alzheimer-kórban skálán, és minden vizitnél (MO, M2, M6 és M12) ugyanazon a dut (QoL-AD) skálán. maga a beteg.

Közbelépés :

A beavatkozás egy terápiás oktatási program. Két konzultációt tartalmaz a diád AD-beteg/gondozó számára, és négy csoportos foglalkozást, heti egyet, csak a gondozóknak. A beavatkozás időtartama 2 hónap.

Az intervenciós csoport (n=85) részesül egy oktatási programban, amely két konzultációt foglal magában a diád AD-beteg/gondozó számára, és négy csoportos foglalkozást csak a gondozóknak. A két konzultációra az alaphelyzetben (MO) és két hónappal később (M2) kerül sor; az első (MO) a következőket tartalmazza: „oktatási diagnózis”, a beteg átfogó értékelése és a megítélési kritériumok értékelése. MO és M2 között az elsődleges gondozók heti négy csoportos foglalkozáson vesznek részt, körülbelül 3 órás időtartamban: 1- A betegség ismerete; 2- Gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések. A demencia viselkedési és pszichológiai tünetei 3- Krízishelyzetek. A gondozó kimerültségének megelőzése 4- Segédeszközök és gondozási utak. Az M2-n a diád a következő előnyökkel jár: az oktatási célokra adott válasz és az ítélkezési kritériumok értékelése.

A kontrollcsoport (n=85) számára előnyös lesz a rutinszerű ellátás.

A beavatkozást tizennyolc hónapon keresztül hajtják végre.

A nyomon követés két, 6 és 12 hónapos konzultációból áll, beleértve az elsődleges és másodlagos megítélési kritériumok értékelését.

Adatgyűjtés :

Az adatokat az Access adatbázisban gyűjtjük, és a statisztikai elemzéshez SAS szoftvert használunk. Lineáris vegyes modellt használó kezelési analízist végeznek a pácienshez (a betegség súlyosságához), a gondozó jellemzőihez (terheléshez) és a beteg életminőségét befolyásoló életeseményhez igazítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toulouse, Franciaország, 31052
        • CHU de Toulouse, Hôtel-Dieu, 2 rue Viguerie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (MMSE 11-26)
  • közösségi lakásban
  • informális gondozóval (a beteggel együtt élő vagy heti 3 alkalommal vagy heti 8 órában ellátást végző személy)
  • tájékoztatást kapott, és beleegyezését adta
  • akit a gondozó tájékoztatott és beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • más típusú demenciában szenvedő beteg
  • idősek otthonában vagy tartós gondozásban élnek
  • gondozó nélkül
  • nem tájékoztatta, vagy nem adta beleegyezését
  • akit a gondozó nem tájékoztatott, vagy nem adta beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: beavatkozás
85 diád "beteg/gondozó" abban az esetben, ha a beteg enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenved (MMSE 11-26), és otthon él egy gondozóval

A beavatkozás egy terápiás oktatási program, az Alzheimer-kór kezelésében ajánlott. Két konzultációt tartalmaz a diád AD-beteg/gondozó számára, és négy csoportos foglalkozást, heti egyet, csak a gondozóknak. A beavatkozás időtartama 2 hónap.

Ezek a kollektív foglalkozások a következőkre összpontosítanak:

  1. A betegség ismerete
  2. Gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelések. A demencia viselkedési és pszichológiai tünetei
  3. Válsághelyzetek. A gondozó kimerültségének megelőzése
  4. Segédeszközök és gondozási utak.

A nyomon követés két, 6 és 12 hónapos konzultációból fog állni, beleértve a másodlagos eredménymutatók értékelését is.

Más nevek:
  • Terápiás oktatási program
Nincs beavatkozás: B csoport: Kontroll
Nincs kapcsolódó beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminősége
Időkeret: 2 hónap
Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek életminőségét a Logsdon-féle Életminőség az Alzheimer-kór skála (QoL-AD) alapján értékelte a gondozó.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó életminősége
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
  • A gondozói teher a Zarit teherleltár alapján értékelve
  • A viselkedési és pszichológiai tünetek gyakorisága és súlyossága a Neuro Psychiatric leltár alapján
  • Függetlenség a személyes és instrumentális mindennapi élettevékenységekben, amelyet Katz napi életviteleinek tevékenységei és Lawton napi életvitelének instrumentális tevékenységei skálák értékeltek.
  • A gondozó életminősége a Nottingham Health Profile szerint 6 hónapos korban
  • A betegek életminősége 6 és 12 hónapos korban a Logsdon-féle életminőség az Alzheimer-kórban skála szerint, amelyet a gondozó jelentett
  • A beteg életminősége 2, 6 és 12 hónapos korban a Logsdon-féle életminőség az Alzheimer-kórban skála szerint, amelyet a beteg maga jelentett
2, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène VILLARS, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel