Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av terapeutiskt utbildningsprogram på Alzheimers sjukdom påverkade patientens livskvalitet (THERAD)

26 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Effekten av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patienter med Alzheimers sjukdom och deras vårdgivare i samhället, på AD-patientens livskvalitet

Terapeutisk utbildning utökas i hantering av Alzheimers sjukdom i Frankrike. Flera studier visade en positiv inverkan på vårdgivarens börda och/eller livskvalitet. Syftet med denna studie är att avgöra huruvida ett terapeutiskt utbildningsprogram för både AD-patienter och primärvårdare, i samhällen, förbättrar patientens livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att avgöra om ett terapeutiskt utbildningsprogram för både AD-patienter, i samhället och deras primära vårdgivare förbättrar patientens livskvalitet efter två månader.

Design: Denna studie är en monocentrisk randomiserad kontrollerad interventionsstudie

Befolkning: Hundrasjuttio dyad "patient-vårdgivare" där patienten lider av mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom patienter (MMSE 11 till 26), bor i samhället och har en primär vårdgivare kommer att inkluderas under arton månader. Den primära vårdgivaren definieras som en person som bor med patienten eller tillhandahåller vård minst 3 gånger i veckan eller 8 timmar per vecka; han/hon är inte ett proffs. Åttiofem dyad kommer att inkluderas i interventionsgruppen (grupp A) och åttiofem i kontrollgruppen (grupp B).

Resultat : Vårt primära effektmått är AD-patientens livskvalitet bedömd med Logsdons livskvalitetsskala i Alzheimers sjukdom (Qol-AD) rapporterad av vårdgivaren efter två månader.

Våra sekundära effektmått är vårdgivarens börda bedömd av Zarit Burden Inventory, frekvens och svårighetsgrad av beteendemässiga och psykologiska symptom bedömda av Neuro Psychiatric Inventory, oberoende i personliga och instrumentella dagliga aktiviteter bedömda av Katz's Activities of Daily Living och Lawtons Instrumental Activities of Daily Living skalor och vårdgivares livskvalitet bedömd av Nottingham Health Profile vid 6 månader. Patientens livskvalitet kommer också att registreras vid 12 månader på logsdons livskvalitetsskala vid Alzheimers sjukdom som rapporteras, och vid varje besök (MO, M2, M6, et M12) på samma skala dut (QoL-AD) rapporterad av patienten själv.

Intervention:

Interventionen är ett terapeutiskt utbildningsprogram. Det inkluderar två konsultationer för patienten/vårdgivaren i dyad AD och fyra gruppsessioner, en i veckan, endast för vårdgivare. Insatslängden är 2 månader.

Interventionsgruppen (n=85) kommer att dra nytta av ett utbildningsprogram som inkluderar två konsultationer för diaden AD-patient/vårdgivare och fyra gruppsessioner endast för vårdgivare. De två samråden kommer att hållas vid baslinjen (MO) och två månader senare (M2); den första (MO) kommer att omfatta: den "pedagogiska diagnosen", den övergripande bedömningen av patienten och bedömningen av bedömningskriterierna. Mellan MO och M2 kommer de primära vårdgivarna att delta i fyra kollektiva sessioner en per vecka ca, på 3 timmar: 1- Kunskap om sjukdomen; 2- Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar. Beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens 3- Krissituationer. Förebyggande av vårdgivares utmattning 4- Hjälpmedel och vårdvägar. Vid M2 kommer dyaden att dra nytta av: bedömning av svar på utbildningsmålen och av bedömningskriterierna.

Kontrollgruppen (n=85) kommer att dra nytta av rutinvård.

Insatsen kommer att genomföras under en arton månaders period.

Övervakningen kommer att bestå av två samråd på 6 och 12 månader inklusive bedömning av primära och sekundära bedömningskriterier.

Datainsamling :

Data kommer att samlas in i Access databas och SAS programvara kommer att användas för att utföra statistisk analys. Avsikt att behandla analys med linjär blandad modell kommer att utföras, justering för patienten (sjukdomens svårighetsgrad), vårdgivarens egenskaper (börda) och förekomst av livshändelser som kan störa patientens livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • CHU de Toulouse, Hôtel-Dieu, 2 rue Viguerie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som lider av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom (MMSE 11 till 26)
  • i samhällsbostad
  • med en informell vårdgivare (person som bor med patienten eller ger vård 3 gånger i veckan eller 8 timmar per vecka)
  • är informerad och har gett sitt samtycke
  • vem vårdgivaren är informerad och har gett sitt samtycke till

Exklusions kriterier:

  • patient med annan typ av demens
  • bor på äldreboende eller långtidsvård
  • utan vårdare
  • inte informerats eller inte har gett sitt samtycke
  • som vårdgivare inte är informerad eller inte har gett sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: intervention
85 dyader "patient/vårdgivare" där patienten lider av mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom (MMSE 11 till 26), och bor hemma med en vårdgivare

Interventionen är ett terapeutiskt utbildningsprogram som rekommenderas i vården av Alzheimers sjukdom. Det inkluderar två konsultationer för patienten/vårdgivaren i dyad AD och fyra gruppsessioner, en i veckan, endast för vårdgivare. Insatslängden är 2 månader.

Dessa kollektiva sessioner fokuserar på:

  1. Kunskap om sjukdomen
  2. Farmakologiska och icke farmakologiska behandlingar. Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
  3. Krissituationer. Förebyggande av vårdgivares utmattning
  4. Hjälpmedel och vårdvägar.

Övervakningen kommer att bestå av två samråd på 6 och 12 månader inklusive bedömning av sekundära resultatmått.

Andra namn:
  • Terapeutisk utbildningsprogram
Inget ingripande: Grupp B: Kontroll
Det finns inget associerat ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alzheimers sjukdom patientens livskvalitet
Tidsram: 2 månader
Alzheimers sjukdom patientens livskvalitet bedömd av Logsdons Quality of life in Alzheimers Disease scale (QoL-AD) rapporterad av vårdgivaren
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 2, 6 och 12 månader
  • Vårdgivarens börda bedömd av Zarit Burden Inventory
  • Frekvens och svårighetsgrad av beteendemässiga och psykologiska symtom utvärderade av den neuropsykiatriska inventeringen
  • Oberoende i personliga och instrumentella dagliga livsaktiviteter utvärderade av Katzs Activities of Daily Living och Lawtons Instrumental Activities of Daily Living-skalor
  • Vårdgivarens livskvalitet bedömd av Nottingham Health Profile vid 6 månader
  • Patientlivskvalitet vid 6 och 12 månader på Logsdon's Quality of Life in Alzheimers Disease-skalan rapporterad av vårdgivaren
  • Patientlivskvalitet vid 2,6 och 12 månader på Logsdons livskvalitetsskalan vid Alzheimers sjukdom rapporterad av patienten själv
2, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène VILLARS, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera