Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van therapeutisch educatief programma op de ziekte van Alzheimer beïnvloedde de levenskwaliteit van de patiënt (THERAD)

26 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Impact van een therapeutisch educatief programma voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en hun verzorger in gemeenschapswoningen, op de levenskwaliteit van de AD-patiënt

Therapeutisch onderwijs breidt zich uit in de behandeling van de ziekte van Alzheimer in Frankrijk. Verschillende onderzoeken hebben een positief effect op de belasting van de mantelzorger en/of kwaliteit van leven aangetoond. Het doel van deze studie is om te bepalen of een therapeutisch educatief programma voor zowel AD-patiënten als primaire zorgverleners, in gemeenschapswoningen, de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om na twee maanden vast te stellen of een therapeutisch educatief programma voor zowel AD-patiënten in gemeenschapswoningen als hun primaire zorgverleners de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.

Ontwerp: Deze studie is een monocentrische gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie

Bevolking: 170 duo's 'patiënt-verzorger' waarbij de patiënt lijdt aan milde tot matig ernstige Alzheimerpatiënten (MMSE 11 tot 26), in een gemeenschapswoning woont en een primaire verzorger heeft, zullen gedurende achttien maanden worden opgenomen. De primaire verzorger wordt gedefinieerd als een persoon die minimaal 3 keer per week of 8 uur per week bij de patiënt woont of zorg verleent; hij/zij is geen professional. Vijfentachtig duo's zullen worden opgenomen in de interventiegroep (groep A) en vijfentachtig in de controlegroep (groep B).

Resultaat: Ons primaire eindpunt is de kwaliteit van leven van de AD-patiënt, beoordeeld door Logsdon's Quality of life in Alzheimer's Disease scale (Qol-AD) gerapporteerd door de zorgverlener na twee maanden.

Onze secundaire eindpunten zijn de belasting van de verzorger beoordeeld door de Zarit Burden Inventory, frequentie en ernst van gedrags- en psychologische symptomen beoordeeld door de Neuro Psychiatric Inventory, onafhankelijkheid in persoonlijke en instrumentele dagelijkse levensactiviteiten beoordeeld door Katz's Activities of Daily Living en Lawton's Instrumental Activities of Daily Living schalen en de kwaliteit van leven van de verzorger beoordeeld door het Nottingham Health Profile na 6 maanden. De kwaliteit van leven van de patiënt zal ook na 12 maanden worden geregistreerd op de logsdon's Quality of Life in Alzheimer's Disease-schaal, en bij elk bezoek (MO, M2, M6, et M12) op dezelfde schaal dut (QoL-AD) gerapporteerd door de patiënt zelf.

tussenkomst:

De interventie is een therapeutisch educatief programma. Het omvat twee consulten voor de dyade AD-patiënt/verzorger en vier groepssessies, één per week, alleen voor zorgverleners. De interventieduur is 2 maanden.

De interventiegroep (n=85) zal baat hebben bij een educatief programma dat twee consulten omvat voor de 2-tal AD-patiënt/verzorger en vier groepssessies alleen voor zorgverleners. De twee consulten vinden plaats op baseline (MO) en twee maanden later (M2); de eerste (MO) omvat: de 'educatieve diagnose', de uitgebreide beoordeling van de patiënt en de beoordeling van de beoordelingscriteria. Tussen MO en M2 zullen de primaire zorgverleners deelnemen aan vier collectieve sessies één per week ongeveer, van 3 uur: 1- Kennis van de ziekte; 2- Farmacologische en niet-farmacologische behandelingen. Gedrags- en psychische symptomen van dementie 3- Crisissituaties. Preventie van uitputting van mantelzorgers 4- Hulpmiddelen en zorgpaden. In M2 zal de dyade profiteren van: beoordeling van de respons op de educatieve doelstellingen en van de beoordelingscriteria.

De controlegroep (n=85) heeft baat bij routinematige zorg.

De interventie wordt uitgevoerd over een periode van achttien maanden.

Monitoring zal bestaan ​​uit twee consultaties van 6 en 12 maanden inclusief beoordeling van primaire en secundaire beoordelingscriteria.

Gegevensverzameling:

Gegevens worden verzameld in de Access-database en SAS-software wordt gebruikt om statistische analyses uit te voeren. Intentie-tot-behandelen-analyse met behulp van een lineair gemengd model zal worden uitgevoerd, waarbij wordt gecorrigeerd voor de patiënt (ernst van de ziekte), kenmerken van de zorgverlener (belasting) en het optreden van levensgebeurtenissen die de kwaliteit van leven van de patiënt kunnen verstoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31052
        • CHU de Toulouse, Hôtel-Dieu, 2 rue Viguerie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die lijdt aan milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer patiënten (MMSE 11 tot 26)
  • in gemeenschapswoning
  • met een mantelzorger (persoon die 3 keer per week of 8 uur per week bij de patiënt woont of zorg verleent)
  • geïnformeerd is en zijn/haar toestemming heeft gegeven
  • wie de zorgverlener is geïnformeerd en zijn/haar toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een andere vorm van dementie
  • wonen in een verpleeghuis of langdurige zorg
  • zonder verzorger
  • niet geïnformeerd of geen toestemming heeft gegeven
  • aan wie de zorgverlener niet is geïnformeerd of geen toestemming heeft gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: interventie
85 dyades "patiënt/verzorger" waarbij de patiënt lijdt aan een milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE 11 tot 26) en thuis woont bij een verzorger

De interventie is een therapeutisch educatief programma zoals aanbevolen bij de zorg voor de ziekte van Alzheimer. Het omvat twee consulten voor de dyade AD-patiënt/verzorger en vier groepssessies, één per week, alleen voor zorgverleners. De interventieduur is 2 maanden.

Deze collectieve sessies richten zich op:

  1. Kennis van de ziekte
  2. Farmacologische en niet-farmacologische behandelingen. Gedrags- en psychologische symptomen van dementie
  3. Crisissituaties. Preventie van uitputting van de zorgverlener
  4. Hulpmiddelen en zorgtrajecten.

Monitoring zal bestaan ​​uit een tweetal consulten van 6 en 12 maanden inclusief beoordeling van secundaire uitkomstmaten.

Andere namen:
  • Therapeutisch educatief programma
Geen tussenkomst: Groep B: Controle
Er is geen bijbehorende interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven van de patiënt met de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 2 maanden
Ziekte van Alzheimer kwaliteit van leven van de patiënt beoordeeld door Logsdon's Quality of life in Alzheimer's Disease scale (QoL-AD) gerapporteerd door de zorgverlener
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: 2, 6 en 12 maanden
  • De last van de verzorger beoordeeld door de Zarit Burden Inventory
  • Frequentie en ernst van gedrags- en psychologische symptomen beoordeeld door de neuropsychiatrische inventarisatie
  • Onafhankelijkheid in persoonlijke en instrumentele activiteiten in het dagelijks leven, beoordeeld door Katz's Activities of Daily Living en Lawton's Instrumental Activities of Daily Living-schalen
  • De kwaliteit van leven van de verzorger beoordeeld door het Nottingham Health Profile na 6 maanden
  • Levenskwaliteit van de patiënt na 6 en 12 maanden op de Logsdon's Quality of Life in Alzheimer's Disease-schaal gerapporteerd door de verzorger
  • Levenskwaliteit van de patiënt na 2, 6 en 12 maanden op de Logsdon's Quality of Life in Alzheimer's Disease-schaal gerapporteerd door de patiënt zelf
2, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélène VILLARS, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren