Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus Alzheimerin taudista kärsivien potilaiden elämänlaatuun (THERAD)

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Alzheimerin tautia sairastaville potilaille ja heidän hoitajalleen yhteisöasunnossa suunnatun terapeuttisen koulutusohjelman vaikutus AD-potilaan elämänlaatuun

Terapeuttinen koulutus laajenee Alzheimerin taudin hoidossa Ranskassa. Useat tutkimukset paljastivat positiivisen vaikutuksen hoitajan taakkaan ja/tai elämänlaatuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako terapeuttinen koulutusohjelma sekä AD-potilaille että ensisijaisille omaishoitajille yhteisöasunnossa potilaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako terapeuttinen koulutusohjelma sekä AD-potilaille yhteisöasunnossa että heidän ensisijaisesti hoitajilleen potilaan elämänlaatua kahden kuukauden kuluttua.

Suunnittelu: Tämä tutkimus on yksikeskinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus

Väestö: Sataseitsemänkymmentä diadia "potilas-hoitaja", jossa potilas kärsii lievästä tai keskivaikeasta Alzheimerin taudista (MMSE 11-26), asuu yhdyskunnassa ja hänellä on ensisijainen hoitaja, mukaan lukien 18 kuukauden ajan. Ensihoitajaksi määritellään henkilö, joka asuu potilaan kanssa tai huolehtii vähintään 3 kertaa viikossa tai 8 tuntia viikossa; hän ei ole ammattilainen. Kahdeksankymmentäviisi dyadia sisällytetään interventioryhmään (ryhmä A) ja kahdeksankymmentäviisi kontrolliryhmään (ryhmä B).

Tulos: Ensisijainen päätepisteemme on AD-potilaan elämänlaatu, joka on arvioitu hoitajan raportoimalla Logsdonin elämänlaatuasteikolla Alzheimerin taudin asteikolla (Qol-AD) kahden kuukauden kohdalla.

Toissijaisia ​​päätepisteitämme ovat hoitajan taakka, joka on arvioitu Zarit Burden Inventory -tutkimuksella, käyttäytymis- ja psykologisten oireiden esiintymistiheys ja vakavuus, jotka on arvioitu Neuro Psychiatric Inventory -tutkimuksella, riippumattomuus henkilökohtaisessa ja instrumentaalisessa päivittäisessä elämässä, joka on arvioitu Katzin päivittäisen elämän toiminnalla ja Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalisilla toiminnoilla. asteikot ja hoitajan elämänlaatu Nottingham Health Profilen mukaan kuuden kuukauden kohdalla. Potilaan elämänlaatu kirjataan myös 12 kuukauden kohdalla raportoitu Logsdonin elämänlaatu asteikolla Alzheimerin taudissa ja jokaisella käynnillä (MO, M2, M6 ja M12) samalla asteikolla dut (QoL-AD) raportoitu. potilas itse.

Interventio:

Interventio on terapeuttinen koulutusohjelma. Se sisältää kaksi konsultaatiota AD-diadipotilaalle/-hoitajalle ja neljä ryhmäistuntoa, yksi viikossa, vain omaishoitajille. Intervention pituus on 2 kuukautta.

Interventioryhmä (n=85) hyötyy koulutusohjelmasta, joka sisältää kaksi konsultaatiota AD-diadipotilaalle/-hoitajalle ja neljä ryhmäistuntoa vain omaishoitajille. Molemmat neuvottelut pidetään lähtötilanteessa (MO) ja kaksi kuukautta myöhemmin (M2); ensimmäinen (MO) sisältää: "koulutusdiagnoosin", potilaan kattavan arvioinnin ja arviointiperusteiden arvioinnin. MO:n ja M2:n välillä ensisijaiset omaishoitajat osallistuvat neljään yhteisistuntoon kerran viikossa, noin 3 tunnin mittaiset: 1- Taudin tuntemus; 2- Farmakologiset ja ei-lääkehoidot. Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet 3- Kriisitilanteet. Omaishoitajan uupumuksen ehkäisy 4- Apuvälineet ja hoitoreitit. M2:lla dyadi hyötyy: koulutuksen tavoitteiden ja arviointikriteerien vastauksen arvioinnista.

Kontrolliryhmä (n=85) hyötyy rutiinihoidosta.

Interventio toteutetaan kahdeksantoista kuukauden aikana.

Seuranta koostuu kahdesta 6 ja 12 kuukauden mittaisesta kuulemisesta, mukaan lukien ensisijaisten ja toissijaisten arviointiperusteiden arviointi.

Tiedonkeruu :

Tiedot kerätään Access-tietokantaan ja tilastoanalyysiin käytetään SAS-ohjelmistoa. Aikomus hoitaa analyysi lineaarisella sekamallilla, tehdään potilaan (sairauden vakavuuden), hoitajan ominaisuuksien (taakka) ja potilaan elämänlaatuun mahdollisesti vaikuttavien elämäntapahtumien mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31052
        • CHU de Toulouse, Hôtel-Dieu, 2 rue Viguerie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka kärsii lievästä tai kohtalaisen vaikeasta Alzheimerin taudista (MMSE 11-26)
  • yhteisöasunnossa
  • epävirallisen hoitajan kanssa (potilaan luona asuva tai hoitava henkilö 3 kertaa viikossa tai 8 tuntia viikossa)
  • on tietoinen ja antanut suostumuksensa
  • jolle hoitajalle on tiedotettu ja hän on antanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on muun tyyppinen dementia
  • asuminen vanhainkodissa tai pitkäaikaishoidossa
  • ilman hoitajaa
  • ei ole saanut tietoa tai hän ei ole antanut suostumustaan
  • jolle hoitajalle ei ole tiedotettu tai hän ei ole antanut suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Interventio
85 diadia "potilas/hoitaja" noidassa potilas kärsii lievästä tai keskivaikeasta Alzheimerin tautipotilaista (MMSE 11-26) ja asuu kotona hoitajan kanssa

Interventio on terapeuttinen koulutusohjelma, jota suositellaan Alzheimerin taudin hoidossa. Se sisältää kaksi konsultaatiota AD-diadipotilaalle/-hoitajalle ja neljä ryhmäistuntoa, yksi viikossa, vain omaishoitajille. Intervention pituus on 2 kuukautta.

Nämä kollektiiviset istunnot keskittyvät:

  1. Tieto taudista
  2. Farmakologiset ja ei-lääkehoidot. Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet
  3. Kriisitilanteet. Omaishoitajan uupumuksen ehkäisy
  4. Apuvälineet ja hoitoreitit.

Seuranta koostuu kahdesta 6 ja 12 kuukauden mittaisesta kuulemisesta, mukaan lukien toissijaisten tulostoimien arviointi.

Muut nimet:
  • Terapeuttinen koulutusohjelma
Ei väliintuloa: Ryhmä B: Kontrolli
Ei siihen liittyvää interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin tautia sairastavan potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Alzheimerin tautia sairastavan potilaan elämänlaatua arvioi hoitajan raportoima Logsdonin elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla (QoL-AD)
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
  • Omaishoitajan taakka arvioi Zarit Burden Inventory
  • Neuro Psychiatric -inventaariolla arvioitu käyttäytymis- ja psykologisten oireiden esiintymistiheys ja vakavuus
  • Riippumattomuus henkilökohtaisessa ja instrumentaalisessa päivittäisessä toiminnassa Katzin Activities of Daily Living- ja Lawtonin Instrumental Activities of Daily Living -asteikoilla arvioituna
  • Nottinghamin terveysprofiilin arvioima hoitajan elämänlaatu kuuden kuukauden kohdalla
  • Potilaan elämänlaatu 6 ja 12 kuukauden iässä hoitajan raportoiman Logsdonin elämänlaatu asteikolla Alzheimerin taudissa
  • Potilaan elämänlaatu 2, 6 ja 12 kuukauden iässä potilaan itsensä raportoiman Logsdonin elämänlaatu asteikolla Alzheimerin taudissa
2, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hélène VILLARS, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa