Impacto del Programa Educativo Terapéutico en la Calidad de Vida de los Pacientes Afectados por la Enfermedad de Alzheimer (THERAD)

Este estudio está diseñado para determinar si un programa educativo terapéutico para pacientes con EA, en vivienda comunitaria, y sus cuidadores primarios mejora la calidad de vida del paciente, después de dos meses.

Diseño: Este estudio es un ensayo de intervención controlado aleatorizado monocéntrico.

Población: Se incluirán ciento setenta díadas 'paciente-cuidador' en las que el paciente padezca enfermedad de Alzheimer leve a moderadamente grave (MMSE 11 a 26), resida en vivienda comunitaria y tenga un cuidador principal durante dieciocho meses. El cuidador principal se define como una persona que vive con el paciente o brinda atención al menos 3 veces por semana u 8 horas por semana; él/ella no es un profesional. Se incluirán ochenta y cinco díadas en el grupo de intervención (grupo A) y ochenta y cinco en el grupo de control (grupo B).

Resultado: El criterio principal de valoración es la calidad de vida del paciente con EA evaluada mediante la escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer de Logsdon (Qol-AD) informada por el cuidador a los dos meses.

Nuestros criterios de valoración secundarios son la carga del cuidador evaluada por el Inventario de Carga de Zarit, la frecuencia y la gravedad de los síntomas conductuales y psicológicos evaluados por el Inventario Neuropsiquiátrico, la independencia en las actividades personales e instrumentales de la vida diaria evaluadas por las Actividades de la Vida Diaria de Katz y las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton. escalas y la calidad de vida del cuidador evaluada por el Perfil de Salud de Nottingham a los 6 meses. También se registrará la calidad de vida del paciente a los 12 meses en la escala Logsdon's Quality of Life in Alzheimer's Disease reportada, y en cada visita (MO, M2, M6, et M12) en la misma escala dut (QoL-AD) reportada por el propio paciente.

Intervención :

La intervención es un programa educativo terapéutico. Incluye dos consultas para la díada paciente/cuidador de EA y cuatro sesiones grupales, una por semana, solo para cuidadores. La duración de la intervención es de 2 meses.

El grupo de intervención (n=85) se beneficiará de un programa educativo que incluye dos consultas para la díada paciente/cuidador de EA y cuatro sesiones grupales solo para los cuidadores. Las dos consultas se realizarán al inicio (MO) y dos meses después (M2); el primero (MO) incluirá: el 'diagnóstico educativo', la evaluación integral del paciente y la evaluación de los criterios de juicio. Entre MO y M2 los cuidadores primarios participarán de cuatro sesiones colectivas una por semana de aproximadamente 3 horas de duración: 1- Conocimiento de la enfermedad; 2- Tratamientos farmacológicos y no farmacológicos. Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia 3- Situaciones de crisis. Prevención del agotamiento del cuidador 4- Dispositivos de ayuda y vías de atención. En M2, la díada se beneficiará de: evaluación de la respuesta a los objetivos educativos y de los criterios de juicio.

El grupo de control (n=85) se beneficiará de la atención de rutina.

La intervención se implementará durante un período de dieciocho meses.

El seguimiento consistirá en dos consultas a los 6 ya los 12 meses que incluirán la valoración de los criterios de juicio primario y secundario.

Recopilación de datos :

Los datos se recopilarán en la base de datos de Access y se utilizará el software SAS para realizar el análisis estadístico. Se realizará un análisis de intención de tratar usando un modelo mixto lineal, ajustando para el paciente (gravedad de la enfermedad), las características del cuidador (carga) y la ocurrencia de un evento de vida que pueda interferir con la calidad de vida del paciente.