Impacto do Programa de Educação Terapêutica na Qualidade de Vida do Paciente Acometido pela Doença de Alzheimer (THERAD)

Este estudo foi concebido para determinar se um programa educacional terapêutico para pacientes com DA, em residências comunitárias, e seus cuidadores primários melhora a qualidade de vida do paciente, após dois meses.

Desenho: Este estudo é um ensaio monocêntrico randomizado controlado de intervenção

População: Cento e setenta díades 'paciente-cuidador' em que o paciente sofre de doença de Alzheimer leve a moderadamente grave (MMSE 11 a 26), vive em moradia comunitária e tem um cuidador principal durante dezoito meses. O cuidador principal é definido como uma pessoa que mora com o paciente ou presta cuidados pelo menos 3 vezes por semana ou 8 horas por semana; ele/ela não é um profissional. Oitenta e cinco díades serão incluídas no grupo intervenção (grupo A) e oitenta e cinco no grupo controle (grupo B).

Resultado: Nosso endpoint primário é a qualidade de vida do paciente com DA avaliada pela escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer de Logsdon (Qol-AD) relatada pelo cuidador em dois meses.

Nossos endpoints secundários são a sobrecarga do cuidador avaliada pelo Zarit Burden Inventory, a frequência e a gravidade dos sintomas comportamentais e psicológicos avaliados pelo Neuro Psychiatric Inventory, a independência nas atividades pessoais e instrumentais da vida diária avaliadas pelas Activities of Daily Living de Katz e Lawton's Instrumental Activities of Daily Living escalas e qualidade de vida do cuidador avaliada pelo Nottingham Health Profile aos 6 meses. A qualidade de vida do paciente também será registrada aos 12 meses na escala Logsdon de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer relatada e a cada visita (MO, M2, M6 e M12) na mesma escala dut (QoL-AD) relatada por o próprio paciente.

Intervenção:

A intervenção é um programa educacional terapêutico. Inclui duas consultas para a díade DA/cuidador e quatro sessões de grupo, uma por semana, apenas para cuidadores. A duração da intervenção é de 2 meses.

O grupo de intervenção (n=85) beneficiará de um programa educativo que inclui duas consultas para a díade doente com DA/cuidador e quatro sessões de grupo apenas para cuidadores. As duas consultas serão realizadas na linha de base (MO) e dois meses depois (M2); o primeiro (MO) incluirá: o 'diagnóstico educacional', a avaliação integral do paciente e avaliação dos critérios de julgamento. Entre MO e M2 os cuidadores primários participarão de quatro sessões coletivas uma por semana de aproximadamente 3 horas de duração: 1- Conhecimento da doença; 2- Tratamentos farmacológicos e não farmacológicos. Sintomas comportamentais e psicológicos da demência 3- Situações de crise. Prevenção do esgotamento do cuidador 4- Dispositivos de apoio e percursos de cuidado. No M2, a díade beneficiará de: avaliação da resposta aos objetivos educativos e dos critérios de julgamento.

O grupo controle (n=85) se beneficiará dos cuidados de rotina.

A intervenção será implementada ao longo de um período de dezoito meses.

O monitoramento consistirá em duas consultas a 6 e 12 meses, incluindo avaliação de critérios de julgamento primários e secundários.

Coleção de dados :

Os dados serão coletados no banco de dados Access e o software SAS será usado para realizar a análise estatística. Será realizada análise de intenção de tratar usando modelo linear misto, ajustando para paciente (gravidade da doença), características do cuidador (sobrecarga) e ocorrência de evento de vida que possa interferir na qualidade de vida do paciente.