Vliv terapeutického vzdělávacího programu na kvalitu života pacientů s Alzheimerovou chorobou (THERAD)

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda terapeutický vzdělávací program pro pacienty s AD v komunitním bydlení a jejich primární pečovatele zlepšuje kvalitu života pacientů po dvou měsících.

Design: Tato studie je monocentrická randomizovaná kontrolovaná intervenční studie

Populace: Během 18 měsíců bude zahrnuto 170 dyád „pacient-pečovatel“, ve kterém pacient trpí mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (MMSE 11 až 26), žije v komunitním bytě a má primárního pečovatele. Primární pečovatel je definován jako osoba žijící s pacientem nebo poskytující péči alespoň 3x týdně nebo 8 hodin týdně; on/ona není profesionál. 85 dyád bude zahrnuto do intervenční skupiny (skupina A) a 85 do kontrolní skupiny (skupina B).

Výsledek: Naším primárním cílovým parametrem je kvalita života pacientů s AD hodnocená pomocí Logsdonovy škály kvality života na škále Alzheimerovy choroby (Qol-AD) hlášené pečovatelem po dvou měsících.

Našimi sekundárními cílovými body jsou zátěž pečovatele hodnocená pomocí Zarit Burden Inventory, frekvence a závažnost behaviorálních a psychologických symptomů hodnocená Neuro Psychiatric Inventory, nezávislost v osobních a instrumentálních každodenních aktivitách hodnocená Katzovými aktivitami denního života a Lawtonovými Instrumentálními aktivitami každodenního života. stupnice a kvalitu života pečovatele hodnocenou Nottinghamským zdravotním profilem po 6 měsících. Kvalita života pacienta bude také zaznamenána po 12 měsících na logsdonově stupnici kvality života u Alzheimerovy choroby hlášené a při každé návštěvě (MO, M2, M6 a M12) na stejné stupnici dut (QoL-AD) hlášené samotný pacient.

Zásah:

Intervence je terapeutickým vzdělávacím programem. Zahrnuje dvě konzultace pro pacienta/pečovatele dyad AD a čtyři skupinová sezení, jedno týdně, pouze pro pečovatele. Délka zásahu je 2 měsíce.

Intervenční skupina (n=85) bude těžit ze vzdělávacího programu, který zahrnuje dvě konzultace pro pacienta/pečovatele s dyádovou AD a čtyři skupinová sezení pouze pro pečovatele. Tyto dvě konzultace se budou konat na základní úrovni (MO) a o dva měsíce později (M2); první (MO) bude zahrnovat: „výchovnou diagnózu“, komplexní posouzení pacienta a posouzení hodnotících kritérií. Mezi MO a M2 se primární pečovatelé zúčastní čtyř kolektivních sezení jednou týdně o délce 3 hodin: 1- Znalost onemocnění; 2- Farmakologická a nefarmakologická léčba. Behaviorální a psychické příznaky demence 3- Krizové situace. Prevence vyčerpání pečovatele 4- Asistenční přístroje a cesty péče. Na M2 bude dvojda těžit z: hodnocení reakce na vzdělávací cíle a hodnotících kritérií.

Kontrolní skupina (n=85) bude mít prospěch z běžné péče.

Intervence bude realizována po dobu osmnácti měsíců.

Monitorování se bude skládat ze dvou konzultací v délce 6 a 12 měsíců včetně posouzení primárních a sekundárních kritérií posuzování.

Sběr dat :

Data budou shromažďována v databázi Access a software SAS bude použit k provedení statistické analýzy. Bude provedena analýza záměru léčit pomocí lineárního smíšeného modelu s přizpůsobením pro pacienta (závažnost onemocnění), charakteristiky pečovatele (zátěž) a výskyt životní události, která může narušit kvalitu života pacienta.