艾司西酞普兰草酸盐对 HIV 血清反应阳性女性抑郁症状和疲劳疗效的试验
2013年5月17日 更新者:Duke University
一项双盲、安慰剂对照试验,检验艾司西酞普兰草酸盐对 HIV 血清阳性女性抑郁症状和疲劳的疗效
确定艾司西酞普兰治疗 HIV 血清阳性女性抑郁症的疗效。
研究概览
详细说明
确定艾司西酞普兰治疗 HIV 血清阳性女性抑郁症的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 根据 DSM-IV 标准诊断重度抑郁症;
- 18-70岁;
- 抑郁严重程度的 MADRS 大于 15;
- 艾滋病毒血清反应阳性;
- 过去 2 个月内没有新的抗病毒药物;
- 参与积极治疗HIV疾病,
- 阴性血清妊娠试验
- 那些正在积极接受抑郁症治疗但没有表现出改善(定义为自我报告的当前治疗未能改善或 MADRS 为 15 或更高所证明的残留抑郁症)的受试者也将被要求参加该研究。
排除标准:
- 在过去 3 个月内,除 MINI 诊断的重度抑郁症外,存在活跃且严重的精神疾病;
- 在过去三个月内满足 DSM-IV 轴 I 障碍标准,或在过去 12 个月内满足药物滥用标准;
- 如果母乳喂养,目前正在怀孕或哺乳;
- 对 LEX 过敏、不耐受或禁忌症的历史;
- 基线肌酐为 2.5 或更高;
- 服用抗凝剂的患者;
- 确诊胃或十二指肠溃疡病史;
- 过去一年内有出血或凝血素质的病史;
- 心肌梗塞或脑血管意外的终生病史;
- 最近3个月内有手术史;
- 无法遵循研究程序或完成研究;
- 在随机分组的 5 个半衰期内使用任何抗抑郁药物;
- 不同意在试验期间使用经批准的节育手段的育龄妇女;
- 主要研究者认为受试者将无法完成试验或对试验有医学/精神禁忌症的其他原因。
- 目前正在接受抑郁症治疗并且抑郁症有显着改善以致于停止目前的抗抑郁治疗可能会产生负面临床后果的个体将被排除在参与本研究之外。
- 有自杀倾向或有自杀倾向的个人将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barroso J. A review of fatigue in people with HIV infection. J Assoc Nurses AIDS Care. 1999 Sep-Oct;10(5):42-9. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60342-7.
- Currier MB, Molina G, Kato M. Citalopram treatment of major depressive disorder in Hispanic HIV and AIDS patients: a prospective study. Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):210-6. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.210.
- Gutierrez MM, Rosenberg J, Abramowitz W. An evaluation of the potential for pharmacokinetic interaction between escitalopram and the cytochrome P450 3A4 inhibitor ritonavir. Clin Ther. 2003 Apr;25(4):1200-10. doi: 10.1016/s0149-2918(03)80076-0.
- Himelhoch S, Medoff DR. Efficacy of antidepressant medication among HIV-positive individuals with depression: a systematic review and meta-analysis. AIDS Patient Care STDS. 2005 Dec;19(12):813-22. doi: 10.1089/apc.2005.19.813.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月21日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月17日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.