Испытание по изучению эффективности оксалата эсциталопрама при симптомах депрессии и усталости у ВИЧ-серопозитивных женщин

Критерии включения:

• Диагностика большой депрессии на основании критериев DSM-IV;
• возраст 18-70 лет;
• Более 15 баллов по шкале MADRS для тяжести депрессии;
• ВИЧ-серопозитивный;
• отсутствие новых противовирусных препаратов за последние 2 месяца;
• участие в активном лечении ВИЧ-инфекции,
• отрицательный сывороточный тест на беременность
• Тем субъектам, которые активно лечатся от депрессии, но не показывают улучшения, что определяется по самоотчетам об отсутствии улучшения при текущем лечении или остаточной депрессии, о чем свидетельствует MADRS 15 или выше, также будет предложено принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Наличие активного и значимого психического заболевания, отличного от большого депрессивного расстройства, диагностированного по MINI за последние 3 месяца;
• соответствие критериям DSM-IV расстройства оси I в течение последних трех месяцев или соответствие критериям злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев;
• текущая беременность или лактация при грудном вскармливании;
• История гиперчувствительности, непереносимости или противопоказаний к LEX;
• исходный уровень креатинина 2,5 или выше;
• пациенты, принимающие антикоагулянты;
• история диагностированной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• кровотечения или геморрагический диатез в анамнезе в течение последнего года;
• прижизненный анамнез инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения;
• история операции в течение последних 3 месяцев;
• неспособность следовать процедурам исследования или завершить исследование;
• использование любых антидепрессантов в течение 5 периодов полувыведения после рандомизации;
• женщины детородного возраста, которые не согласятся использовать одобренные средства контроля над рождаемостью во время испытания;
• другая причина, по которой главный исследователь считает, что субъект не сможет завершить исследование или имеет медицинские/психиатрические противопоказания к исследованию.
• Лица, которые в настоящее время лечатся от депрессии и у которых наблюдается значительное улучшение депрессии, так что прекращение их текущей терапии антидепрессантами, вероятно, будет иметь негативные клинические последствия, будут исключены из участия в этом исследовании.
• Лица, которые находятся или становятся склонными к суициду, будут исключены из этого исследования.