Un essai examinant l'efficacité de l'oxalate d'escitalopram sur les symptômes dépressifs et la fatigue chez les femmes séropositives pour le VIH

Critère d'intégration:

• Diagnostic de dépression majeure basé sur les critères du DSM-IV ;
• âge 18-70 ans;
• Supérieur à 15 sur MADRS pour la gravité de la dépression ;
• séropositif pour le VIH ;
• aucun nouveau médicament antiviral au cours des 2 derniers mois ;
• impliqués dans le traitement actif de la maladie à VIH,
• test de grossesse sérique négatif
• Les sujets qui sont activement traités pour la dépression mais qui ne montrent aucune amélioration telle que définie par l'échec auto-déclaré à s'améliorer avec le traitement actuel ou la dépression résiduelle démontrée par un MADRS de 15 ou plus seront également invités à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• La présence d'une maladie psychiatrique active et significative autre que le trouble dépressif majeur tel que diagnostiqué sur MINI au cours des 3 derniers mois ;
• répondant aux critères du DSM-IV pour un trouble de l'Axe I au cours des trois derniers mois, ou répondant aux critères de toxicomanie au cours des 12 derniers mois ;
• grossesse ou allaitement en cours si allaitement ;
• antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou de contre-indication au LEX ;
• créatinine de base de 2,5 ou plus ;
• patients prenant des anticoagulants;
• antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal diagnostiqué ;
• antécédents au cours de la dernière année de saignement ou de diathèse de coagulation ;
• antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la vie ;
• antécédents de chirurgie au cours des 3 derniers mois ;
• incapacité à suivre les procédures d'étude ou à terminer l'étude ;
• l'utilisation de tout antidépresseur dans les 5 demi-vies suivant la randomisation ;
• les femmes en âge de procréer qui n'accepteront pas d'utiliser des moyens de contraception approuvés pendant l'essai ;
• autre raison pour laquelle l'investigateur principal pense que le sujet ne sera pas en mesure de terminer l'essai ou a des contre-indications médicales / psychiatriques à l'essai.
• Les personnes qui sont actuellement traitées pour la dépression et qui présentent des améliorations significatives de leur dépression, de sorte que l'arrêt de leur traitement antidépresseur actuel aurait probablement des conséquences cliniques négatives, seront exclues de la participation à cette étude.
• Les personnes qui sont ou deviennent suicidaires seront exclues de cette étude.