이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 혈청 반응 양성 여성의 우울 증상 및 피로에 대한 Escitalopram Oxalate의 효능을 조사한 임상시험

2013년 5월 17일 업데이트: Duke University

HIV 양성 반응을 보이는 여성의 우울 증상 및 피로에 대한 Escitalopram Oxalate의 효능을 조사하는 이중 맹검, 위약 대조 시험

HIV 혈청 반응 양성 여성의 우울증 치료에 있어 에스시탈로프람의 효능을 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

HIV 혈청 반응 양성 여성의 우울증 치료에 있어 에스시탈로프람의 효능을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • DSM-IV 기준에 기초한 주요 우울증의 진단;
  • 18-70세;
  • 우울증의 중증도에 대해 MADRS에서 15 이상;
  • HIV 혈청 양성;
  • 지난 2개월 동안 새로운 항바이러스 약물이 없었습니다.
  • HIV 질병에 대한 적극적인 치료에 참여하고,
  • 음성 혈청 임신 검사
  • 우울증 치료를 적극적으로 받고 있지만 MADRS 15 이상으로 입증된 잔류 우울증 또는 현재 치료로 개선되지 않는 자가 보고된 장애로 정의된 개선을 보이지 않는 피험자도 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 MINI에서 진단된 주요 우울 장애 이외의 활동적이고 중요한 정신 질환의 존재;
  • 지난 3개월 이내에 축 I 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 지난 12개월 이내에 약물 남용 기준을 충족합니다.
  • 모유 수유 중인 경우 현재 임신 ​​또는 수유;
  • LEX에 대한 과민성, 불내성 또는 금기의 병력;
  • 기준선 크레아티닌 2.5 이상;
  • 항응고제를 복용하는 환자;
  • 진단된 위 또는 십이지장 궤양의 병력;
  • 지난 1년 이내의 출혈 또는 응고 체질 병력;
  • 심근 경색 또는 뇌혈관 사고의 평생 병력;
  • 지난 3개월 이내의 수술 이력;
  • 연구 절차를 따르거나 연구를 완료할 수 없음;
  • 무작위화의 5 반감기 이내에 임의의 항우울제 사용;
  • 시험 기간 동안 승인된 피임 수단을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성;
  • 1차 조사관이 피험자가 시험을 완료할 수 없거나 시험에 대한 의학적/정신과적 금기 사항이 있다고 믿는 다른 이유.
  • 현재 우울증 치료를 받고 있고 현재의 항우울제 치료를 중단하면 부정적인 임상 결과가 나타날 가능성이 있는 우울증의 상당한 개선을 보이는 개인은 이 연구 참여에서 제외됩니다.
  • 자살하려는 개인은 이 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
위약
시험의 이중 맹검 부분 기간 동안 매일 위약
활성 비교기: 활성 약물
에스시탈로프람 정제, 10mg, 매일, 9주.
시험의 이중 맹검 부분 기간 동안 에스시탈로프람 10 mg po 매일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상 감소
기간: 9주.
우울 증상은 기준선에서 질문자에 의해 평가되었고 최종적으로 연구 종료 9주에 평가되었습니다.
9주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다