Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som undersöker effektiviteten av Escitalopram Oxalat vid depressiva symtom och trötthet hos HIV-seropositiva kvinnor

17 maj 2013 uppdaterad av: Duke University

En dubbelblind, placebokontrollerad studie som undersöker effektiviteten av Escitalopramoxalat vid depressiva symtom och trötthet hos HIV-seropositiva kvinnor

För att bestämma effekten av escitalopram vid behandling av depression hos HIV-seropositiva kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att bestämma effekten av escitalopram vid behandling av depression hos HIV-seropositiva kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av egentlig depression baserat på DSM-IV-kriterier;
  • ålder 18-70 år;
  • Större än 15 på MADRS för svårighetsgraden av depression;
  • HIV seropositiv;
  • inga nya antivirala läkemedel under de senaste 2 månaderna;
  • involverad i aktiv behandling av HIV-sjukdom,
  • negativt serumgraviditetstest
  • De försökspersoner som aktivt behandlas för depression men inte visar någon förbättring enligt definitionen av självrapporterad misslyckande att förbättras med nuvarande behandling eller kvarvarande depression som påvisats av en MADRS på 15 eller högre kommer att bli ombedd att delta i studien också.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av en aktiv och signifikant psykiatrisk sjukdom annan än depressiv sjukdom som diagnostiserats på MINI under de senaste 3 månaderna;
  • uppfylla DSM-IV-kriterierna för en Axis I-störning under de senaste tre månaderna, eller uppfylla kriterierna för missbruk under de senaste 12 månaderna;
  • nuvarande graviditet eller amning vid amning;
  • historia av överkänslighet, intolerans eller kontraindikation mot LEX;
  • baslinjekreatinin på 2,5 eller högre;
  • patienter som tar antikoagulantia;
  • historia av diagnostiserat mag- eller duodenalsår;
  • historia inom det senaste året av blödning eller koagulering diates;
  • livstidshistoria av hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka;
  • historia av operation under de senaste 3 månaderna;
  • oförmåga att följa studieprocedurer eller slutföra studien;
  • användningen av antidepressiva läkemedel inom 5 halveringstider efter randomisering;
  • kvinnor i fertil ålder som inte kommer att gå med på att använda godkända preventivmedel under prövningen;
  • annan anledning till att primärutredaren tror att försökspersonen inte kommer att kunna slutföra prövningen eller har medicinska/psykiatriska kontraindikationer för prövningen.
  • Individer som för närvarande behandlas för depression och visar betydande förbättringar i sin depression så att avbrytande av sin nuvarande antidepressiva behandling sannolikt skulle få negativa kliniska konsekvenser kommer att uteslutas från att delta i denna studie.
  • Individer som är eller blir suicidala kommer att uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebo
Placebo dagligen under den dubbelblinda delen av försöket
Aktiv komparator: Aktivt läkemedel
Escitalopram tablett, 10 mg, dagligen, 9 veckor.
Escitalopram 10 mg po dagligen under den dubbelblinda delen av försöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av depressiva symtom
Tidsram: 9 veckor.
Depressiva symtom utvärderades med frågeformulär vid baslinjen och slutligen i slutet av studien vid 9 veckor.
9 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera