Eine Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Escitalopramoxalat bei depressiven Symptomen und Müdigkeit bei HIV-seropositiven Frauen

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer schweren Depression basierend auf DSM-IV-Kriterien;
• Alter 18-70 Jahre;
• Mehr als 15 auf MADRS für den Schweregrad der Depression;
• HIV-seropositiv;
• keine neuen antiviralen Medikamente in den letzten 2 Monaten;
• an der aktiven Behandlung der HIV-Erkrankung beteiligt,
• negativer Serumschwangerschaftstest
• Diejenigen Probanden, die aktiv wegen einer Depression behandelt werden, aber keine Besserung zeigen, wie durch selbstberichtete fehlende Besserung mit der aktuellen Behandlung oder durch eine verbleibende Depression, wie durch einen MADRS von 15 oder mehr nachgewiesen, werden gebeten, ebenfalls an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorliegen einer aktiven und schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung außer einer schweren depressiven Störung, wie auf MINI in den letzten 3 Monaten diagnostiziert;
• Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für eine Achse-I-Störung innerhalb der letzten drei Monate oder Erfüllung der Kriterien für Substanzmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate;
• aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit, falls stillen;
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber LEX;
• Ausgangskreatinin von 2,5 oder mehr;
• Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen;
• Vorgeschichte eines diagnostizierten Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs;
• Vorgeschichte von Blutungen oder Gerinnungsstörungen innerhalb des letzten Jahres;
• Lebensgeschichte eines Myokardinfarkts oder eines zerebrovaskulären Unfalls;
• Vorgeschichte einer Operation innerhalb der letzten 3 Monate;
• Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen oder die Studie abzuschließen;
• die Verwendung von Antidepressiva innerhalb von 5 Halbwertszeiten nach der Randomisierung;
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, während der Studie zugelassene Verhütungsmittel anzuwenden;
• Anderer Grund dafür, dass der Hauptprüfer davon ausgeht, dass der Proband die Studie nicht abschließen kann oder medizinische/psychiatrische Kontraindikationen für die Studie bestehen.
• Personen, die derzeit wegen einer Depression behandelt werden und deren Depression sich deutlich gebessert hat, so dass ein Abbruch ihrer derzeitigen Antidepressivum-Therapie wahrscheinlich negative klinische Folgen hätte, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
• Personen, die suizidgefährdet sind oder werden, werden von dieser Studie ausgeschlossen.