Az eszcitalopram-oxalát hatásosságát vizsgáló vizsgálat HIV-szeropozitív nők depressziós tüneteire és fáradtságára

Bevételi kritériumok:

• A major depresszió diagnózisa DSM-IV kritériumok alapján;
• életkor 18-70 év;
• 15-nél nagyobb a MADRS-en a depresszió súlyossága miatt;
• HIV szeropozitív;
• nem kapott új vírusellenes gyógyszereket az elmúlt 2 hónapban;
• részt vesz a HIV-betegség aktív kezelésében,
• negatív szérum terhességi teszt
• Azokat az alanyokat is felkérik, akiket aktívan kezelnek depresszióval, de nem mutatnak javulást, ami azt jelenti, hogy saját bevallásuk szerint nem sikerült javulni a jelenlegi kezeléssel vagy maradék depresszióval, amelyet a 15-ös vagy nagyobb MADRS igazol.

Kizárási kritériumok:

• Aktív és jelentős pszichiátriai betegség jelenléte, kivéve a súlyos depressziós rendellenességet, amelyet a MINI-n diagnosztizáltak az elmúlt 3 hónapban;
• az elmúlt három hónapban megfelelt a DSM-IV kritériumoknak egy I. tengely rendellenességére, vagy az elmúlt 12 hónapban megfelelt a kábítószerrel való visszaélés kritériumainak;
• jelenlegi terhesség vagy szoptatás, ha szoptat;
• túlérzékenység, intolerancia vagy a LEX elleni ellenjavallat anamnézisében;
• kiindulási kreatinin 2,5 vagy nagyobb;
• antikoagulánsokat szedő betegek;
• diagnosztizált gyomor- vagy nyombélfekély anamnézisében;
• vérzéses vagy véralvadási diatézis az elmúlt évben;
• szívizominfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset élete során;
• műtét az elmúlt 3 hónapban;
• képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat vagy befejezni a vizsgálatot;
• bármely antidepresszáns gyógyszer alkalmazása a randomizációt követő 5 felezési időn belül;
• fogamzóképes korú nők, akik nem járulnak hozzá a jóváhagyott fogamzásgátlási eszközök használatához a vizsgálat során;
• egyéb oka annak, hogy az elsődleges vizsgáló úgy véli, hogy az alany nem tudja befejezni a vizsgálatot, vagy orvosi/pszichiátriai ellenjavallata van a vizsgálatnak.
• Azok a személyek, akiket jelenleg depresszióval kezelnek, és depressziójuk olyan jelentős javulást mutat, hogy a jelenlegi antidepresszáns terápia abbahagyása valószínűleg negatív klinikai következményekkel járna, kizárják a vizsgálatból.
• Azok a személyek, akik öngyilkosok vagy azzá válnak, ki lesznek zárva ebből a vizsgálatból.