急性心肌缺血患者使用雷诺嗪治疗可减少缺血心肌 (RIMINI-Pilot)

RIMINI 试验的目的是检查雷诺嗪对急性心肌缺血的缺血心肌的影响。

Venkatamaran 等人的试点试验。最近证明，雷诺嗪治疗可以减少稳定性冠状动脉疾病患者的缺血心肌面积2。 SPECT 检查中非典型或功能失调心肌的面积显着减少表明了这种效果。

心肌损伤的范围（即 缺血心肌面积）直接关系到：

1. 并发症发生率（即 左心室泵衰竭，恶性心律失常）
2. 日常生活康复等级（即 左心室射血分数持续降低）

早期血管成形术和冠状动脉药物治疗是预防并发症和确保充分康复的关键因素。 这样做是为了尽可能减少缺血区域。

对于稳定型心绞痛患者，使用雷诺嗪可取得有益效果 1。 Ranolazine 通过降低舒张压（通过抑制晚期 Na+ 内流和持续的 Ca2+ 超载）改善舒张期血流量，从而改善心肌微循环。

最近发表的数据 2 表明，雷诺嗪治疗可显着减少慢性受损心肌的缺血区域。 这是由于改善冬眠心肌微循环的作用。

早期给予雷诺嗪改善急性受损心肌（即心肌）患者的微循环 急性缺血后直接发生）应该导致冬眠心肌的心脏活动的募集和再吸收。

对于 RIMINI-Trial，患者在基于指南的治疗之上给予雷诺嗪，以减少急性缺血心肌的面积。

患有不稳定型心绞痛并有急性心肌缺血证据（血清肌钙蛋白-T-hs 水平 >14 pg/ml）、心肌运动障碍和心绞痛证据 >/=CCS II（加拿大心血管学会心绞痛分类）的患者患者病史将接受未改变的基于指南的急性心肌缺血治疗 5,6。 将执行所有必要的程序以使患者稳定到血液动力学补偿状态（正常水平的血压、心率、无恶性心律失常、呼吸困难和心绞痛样症状），然后将患者转移到接受心脏导管插入术（血管造影术和血管成形术，如果必要的）。

患者稳定后（即通过血管成形术、药物治疗），雷诺嗪将额外给予基于指南的药物（β-受体阻滞剂、ACE-抑制剂或 AT1-抑制剂、ASS、氯吡格雷、他汀类药物）。

将通过三种功能性超声心动图和斑点追踪技术 10（斑点追踪超声心动图，SPE）测量缺血心肌面积：

1. 用于筛查的第一次散斑追踪将直接对急诊室的患者进行。
2. 在稳定和冠状动脉造影或成形术之后以及在给予第一剂雷诺嗪之前，将对基线进行第二次散斑追踪。
3. 雷诺嗪治疗 42 天后，将进行第三次也是最后一次斑点追踪超声心动图检查。

RIMINI 试验结束后，将对用雷诺嗪/安慰剂治疗前后的缺血心肌面积进行统计评估，以显示雷诺嗪对急性心肌缺血的影响。

为了控制和比较效果，RIMINI 试验将是单盲的，并与一组未接受雷诺嗪治疗的患者进行比较。 使用基于计算机的随机化方法，参与者将被随机分配到治疗组或非治疗组。