新型多焦点隐形眼镜安全性和有效性的临床评价

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 老花眼，需要配戴 3.00 屈光度 (D) 的眼镜。
• 目前佩戴软性隐形眼镜。
• 愿意并能够在本次试验可用度数范围内配戴双眼多焦点隐形眼镜，并遵守配戴和更换时间表。
• 清单气缸小于或等于 1.00 D。
• 能够使每只眼睛在远距离处达到 20/25 或更好 (Snellen) 的最佳矫正视力 (BCVA)（由显性屈光确定）。
• 使用研究镜片能够使每只眼睛的远视力达到 20/40 (Snellen) 或更好，并且在配药时认为主观视力令人满意。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 入组前 6 个月内禁忌佩戴隐形眼镜的任何眼前节感染、炎症、疾病或异常。
• 任何使用隐形眼镜的全身或眼部药物都可能是禁忌的。
• 角膜或屈光手术史。
• 基线时生物显微镜检查结果大于 2 级。
• 无法佩戴隐形眼镜的病理性干眼症。
• 单眼（只有一只眼睛具有功能性视力）。
• 按照延长的配戴时间表配戴惯用隐形眼镜（定期配戴任意天数）。
• 对研究产品的任何成分不耐受或过敏的历史。
• 同时参加隐形眼镜或隐形眼镜护理产品临床试验或在过去 30 天内。
• 入组前 6 个月内眼外伤或眼部或眼内手术。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。