새로운 다초점 콘택트렌즈의 안전성 및 유효성에 대한 임상 평가

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
• 노안이며 최대 3.00디옵터(D)의 안경 추가가 필요합니다.
• 현재 소프트 콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
• 이 시험에 대한 가용 도수 범위 내에서 양쪽 눈에 다초점 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용하고 착용 및 교체 일정을 준수할 수 있습니다.
• 1.00 D 이하의 매니페스트 실린더.
• 원거리에서 각 눈에서 20/25 또는 그 이상(Snellen)의 최고 교정 시력(BCVA)을 달성할 수 있습니다(명백한 굴절에 의해 결정됨).
• 연구용 렌즈를 사용하여 각 눈에서 20/40(Snellen) 이상의 원거리 시력을 달성할 수 있고 분배 시 주관적 시력이 만족스러운 것으로 간주됩니다.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 등록 전 6개월 이내에 콘택트 렌즈 착용을 금하는 전안부 감염, 염증, 질병 또는 이상.
• 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 전신 또는 안구 약물의 사용.
• 각막 또는 굴절 수술의 병력.
• 기준선에서 2등급보다 큰 생체현미경 소견.
• 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 병리학적으로 건조한 눈입니다.
• 단안(기능적 시력을 가진 한쪽 눈만).
• 연장된 착용 일정에 따라 습관성 콘택트 렌즈를 착용하십시오(정기적으로 밤샘 착용).
• 연구 제품의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력.
• 콘택트렌즈 또는 콘택트렌즈 관리 제품 임상 시험에 동시 참여 또는 이전 30일 이내.
• 등록 전 6개월 이내의 눈 부상 또는 안구 또는 안구 내 수술.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.