FLAVIOLA 健康研究 (FHS)
2015年2月1日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
膳食黄烷醇对欧洲健康中年一般人群血管健康的影响：一项随机对照研究
动脉粥样硬化在一般人群中随着年龄的增长而逐渐发生。
到目前为止，大多数关于黄烷醇的饮食干预研究都是在短期内进行的，并且分别在年轻健康和患有明显心血管疾病的老年患者的小组中进行。
血管健康被定义为没有血管疾病和存在决定动脉硬化发展和进展的最佳参数（内皮功能、血压、血脂和葡萄糖）。
目前尚不清楚黄烷醇是否可以改善血管健康参数，最重要的是内皮功能，当重复给予健康的中年人时，以及哪些因素会影响黄烷醇干预的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Duesseldorf、NRW、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性，年龄35-60岁，身体健康
- 女性，年龄35-60岁，身体健康
排除标准：
- 糖尿病、急性炎症、心律失常、活动性恶性肿瘤、终末期肾功能衰竭、明显心血管疾病（CAD、PAD、CVD）的体征、症状或药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：富含黄烷醇的干预
每天两次摄入 410 毫克黄烷醇，持续 30 天
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其他名称：
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安慰剂比较：无黄烷醇干预
摄入大量和微量营养素相匹配的不含黄烷醇的饮料
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮功能
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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葡萄糖
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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血脂
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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黄烷醇代谢物
大体时间：第 0 天 [基线] 和第 30 天各 0 和 2 小时
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第 0 天 [基线] 和第 30 天各 0 和 2 小时
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微粒子
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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饮食规律
大体时间：时间点：第 0 天 [基线] 和第 30 天
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时间点：第 0 天 [基线] 和第 30 天
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血管僵硬
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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微血管功能
大体时间：时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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时间点：第 0 天 [基线]，第 30 天各 0 小时和 2 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Heiss, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 学习椅：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月24日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月1日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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