FLAVIOLA 건강 연구 (FHS)
2015년 2월 1일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
건강한 중년 유럽인 일반 인구의 혈관 건강에 대한 식이 플라바놀의 영향: 무작위 통제 연구
죽상동맥경화증은 일반 인구에서 연령이 증가함에 따라 점진적으로 발생합니다.
지금까지 플라바놀을 사용한 대부분의 식이 개입 연구는 각각 단기간에 걸쳐 심혈관 질환이 있는 젊고 건강한 환자와 노인 환자의 소규모 그룹에서 수행되었습니다.
혈관 건강은 혈관 질환이 없고 동맥경화증의 발생 및 진행을 결정하는 최적의 매개변수(내피 기능, 혈압, 혈장 지질 및 포도당)의 존재로 정의됩니다.
플라바놀을 건강한 중년에게 반복적으로 투여했을 때 혈관 건강, 가장 중요한 내피 기능의 매개변수를 개선할 수 있는지 여부와 어떤 요인이 플라바놀 개입의 효능에 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성, 35-60세, 건강한
- 여성, 35-60세, 건강한
제외 기준:
- 진성 당뇨병, 급성 염증, 부정맥, 활동성 악성 종양, 말기 신부전, 명백한 심혈관 질환을 나타내는 징후, 증상 또는 약물(CAD, PAD, CVD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플라바놀 풍부 개입
30일 동안 1일 2회 플라바놀 410mg 섭취
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다른 이름들:
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위약 비교기: 플라바놀 프리 개입
매크로 및 미량 영양소와 일치하는 플라바놀 프리 음료 섭취
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 기능
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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포도당
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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혈장 지질
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라바놀 대사산물
기간: 0일[기준선] 및 30일 각각 0 및 2h
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0일[기준선] 및 30일 각각 0 및 2h
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미립자
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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식이 패턴
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일
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시점: 0일[기준선] 및 30일
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혈관 경직
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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미세혈관 기능
기간: 시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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시점: 0일[기준선] 및 30일 각각 0시간 및 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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