Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLAVIOLA terveystutkimus (FHS)

sunnuntai 1. helmikuuta 2015 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ruokavalion flavanolien vaikutus verisuoniterveyteen terveiden keski-ikäisten eurooppalaisten yleisessä populaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ateroskleroosia esiintyy asteittain väestön iän myötä. Tähän mennessä useimmat ravitsemusinterventiotutkimukset flavanoleilla on suoritettu lyhyillä aikajaksoilla ja pienissä ryhmissä nuoria terveitä ja iäkkäitä potilaita, joilla oli ilmeinen sydän- ja verisuonitauti. Verisuoniterveys määritellään verisuonisairauden puuttumiseksi ja optimaalisten parametrien olemassaoloksi, jotka määräävät arterioskleroosin kehittymisen ja etenemisen (endoteelin toiminta, verenpaine, plasman lipidit ja glukoosi). Ei ole selvää, voivatko flavanolit parantaa verisuonten terveyden parametreja, ennen kaikkea endoteelin toimintaa, kun niitä annetaan toistuvasti terveille keski-ikäisille, ja mitkä tekijät vaikuttavat flavanolihoitojen tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies, ikä 35-60 vuotta, terve
  • nainen, ikä 35-60 vuotta, terve

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus, akuutti tulehdus, rytmihäiriö, aktiivinen pahanlaatuisuus, terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, ilmeiseen sydän- ja verisuonitautiin viittaavat merkit, oireet tai lääkitys (CAD, PAD, CVD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: runsaasti flavanolia sisältävä interventio
410 mg flavanolia kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Ravintolisä: Flavanoli (410 mg)
Muut nimet:
  • 410 mg flavanolia sisältävän interventiojuoman nauttiminen kahdesti päivässä 30 päivän ajan
Placebo Comparator: flavanoliton interventio
Makro- ja mikroravinteiden nauttiminen vastasi flavanolitonta juomaa
Ravintolisä: Kontrolli (ei flavanoleja)
Muut nimet:
  • Flavanolivapaan makro- ja mikroravintosisältöä vastaavan kontrollijuoman nauttiminen kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Glukoosi
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Plasman lipidit
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Flavanolimetaboliitit
Aikaikkuna: päivä 0 [perustaso] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia
päivä 0 [perustaso] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia
Mikrohiukkasia
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustaso] ja päivä 30
Aikapisteet: päivä 0 [perustaso] ja päivä 30
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.
Aikapisteet: päivä 0 [perustilanne] ja päivä 30 kumpikin 0 ja 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten terveys

Kliiniset tutkimukset Flavanoli (410 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa