雾化MgSO4对哮喘患儿肺功能的影响
2013年5月17日 更新者：Dai Jihong、Chongqing Medical University
雾化MgSO4治疗轻中度哮喘患儿肺功能变化
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，会导致频繁喘息、咳嗽，降低生活质量。
哮喘发作的标准治疗包括氧疗、β2-受体激动剂（例如
沙丁胺醇）和吸入抗胆碱药和皮质类固醇。
尽管吸入型短效β2受体激动剂（SAB）是控制哮喘急性发作的首选，但仍有一些哮喘患儿对此治疗反应迟钝。
全国哮喘全球倡议 (GINA) 不建议常规使用静脉注射硫酸镁 (MgSO4) 治疗哮喘恶化，尤其是幼儿。
但静脉注射 MgSO4 可以降低某些患者的住院率，因为有多种作用，例如平滑肌松弛、乙酰胆碱阻断。
此外，将 MgSO4 添加到雾化 SAB 中可在严重哮喘发作中提供更大的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床表现可控的哮喘儿童
排除标准：
- 发烧
- 支气管肺发育不良或囊性纤维化等慢性病史
- 对乙酰胆碱、沙丁胺醇或镁过敏
- 在门诊日之前使用任何支气管扩张剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雾化 MS 和沙丁胺醇
硫酸镁 150mg & 沙丁胺醇 2.5mg 以 5-6L/min 的氧气雾化，约 5 分钟，仅使用一次
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有源比较器：雾化沙丁胺醇
沙丁胺醇2.5mg雾化，氧气5-6L/min，约5分钟，仅用一次
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实验性的：雾化 ms
硫酸镁150mg，氧气雾化5-6L/min，约5分钟，仅用一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能改变
大体时间：给药后 10 分钟和 20 分钟
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观察控制哮喘患儿分别雾化MgSO4、沙丁胺醇及MgSO4联合沙丁胺醇雾化后1秒用力呼气量和呼气峰流量在肺功能试验中的变化。
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给药后 10 分钟和 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单独雾化硫酸镁有效改善肺功能
大体时间：给药后 10 分钟和 20 分钟
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Ach激发后，三组FEV1和PEF均下降，但仅沙丁胺醇和镁组有统计学意义，联合治疗组无统计学意义。沙丁胺醇在 10 分钟时的镁和 PEF，以及这两种治疗在 20 分钟时的结果
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给药后 10 分钟和 20 分钟
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发生不良事件的参与者人数作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：20分钟
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观察参与我们实验的患者是否出现恶心、呕吐、低血压等副作用。
我们在研究中没有发现不良反应或其他副作用。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jihong Dai, professor、Chongqing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月23日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月17日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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