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Função pulmonar de crianças asmáticas por MgSO4 nebulizado

17 de maio de 2013 atualizado por: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Alterações da função pulmonar de crianças asmáticas leves a moderadas tratadas com MgSO4 nebulizado

A asma é uma doença respiratória crônica comum que resulta em chiado frequente, tosse e redução da qualidade de vida. O tratamento padrão para ataques de asma inclui oxigenoterapia, β2-agonistas (p. albuterol) e anticolinérgicos inalatórios e corticosteróides. Embora os β2-agonistas inalatórios de curta duração (SAB) sejam a escolha inicial para controlar a exacerbação aguda da asma, ainda existem algumas crianças asmáticas que não respondem a esse tratamento. A Global Initiative in National Asthma (GINA) não recomenda sulfato de magnésio intravenoso (MgSO4) para uso rotineiro na exacerbação da asma, especialmente em crianças pequenas. Mas o MgSO4 intravenoso pode reduzir as taxas de internação hospitalar em certos pacientes devido a vários efeitos, por exemplo, relaxamento do músculo liso, bloqueio da acetilcolina. Além disso, a adição de MgSO4 ao SAB nebulizado proporciona maior benefício na exacerbação grave da asma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças asmáticas com manifestação clínica controlada

Critério de exclusão:

  • febre
  • história de doença crônica como displasia broncopulmonar ou fibrose cística
  • alérgico a acetilcolina, albuterol ou magnésio
  • usar qualquer agente broncodilatador antes do dia da clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nebulização ms e albuterol
sulfato de magnésio 150mg e albuterol 2,5mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que foi usado apenas uma vez
Comparador Ativo: albuterol nebulizado
albuterol 2,5mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que usou apenas uma vez
Experimental: ms nebulizado
sulfato de magnésio 150mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que usou apenas uma vez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações da função pulmonar
Prazo: 10 minutos e 20 minutos pós-dose
observar as alterações do volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório em crianças asmáticas controladas após respectivamente nebulização de MgSO4、albuterol e combinação de MgSO4 e albuterol em teste de função pulmonar.
10 minutos e 20 minutos pós-dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sulfato de magnésio nebulizado sozinho melhora efetivamente a função pulmonar
Prazo: 10 minutos e 20 minutos pós-dose
Após o desafio com Ach, o VEF1 e o PFE diminuíram nos três grupos. Mas apenas no grupo salbutamol e magnésio, eles apresentaram significância estatística, enquanto não no grupo de terapia combinada. Após cada intervenção, o VEF1 e o PFE aumentaram. Mas houve apenas significância estatística no VEF1 de magnésio e PEF de albuterol em 10 minutos e esses dois tratamentos em 20 minutos
10 minutos e 20 minutos pós-dose
o número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 20 minutos
observar se aparecem efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão e outros em pacientes que participam de nosso experimento. não encontramos reação adversa ou outro efeito colateral no estudo.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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