- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799109
Função pulmonar de crianças asmáticas por MgSO4 nebulizado
17 de maio de 2013 atualizado por: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Alterações da função pulmonar de crianças asmáticas leves a moderadas tratadas com MgSO4 nebulizado
A asma é uma doença respiratória crônica comum que resulta em chiado frequente, tosse e redução da qualidade de vida.
O tratamento padrão para ataques de asma inclui oxigenoterapia, β2-agonistas (p.
albuterol) e anticolinérgicos inalatórios e corticosteróides.
Embora os β2-agonistas inalatórios de curta duração (SAB) sejam a escolha inicial para controlar a exacerbação aguda da asma, ainda existem algumas crianças asmáticas que não respondem a esse tratamento.
A Global Initiative in National Asthma (GINA) não recomenda sulfato de magnésio intravenoso (MgSO4) para uso rotineiro na exacerbação da asma, especialmente em crianças pequenas.
Mas o MgSO4 intravenoso pode reduzir as taxas de internação hospitalar em certos pacientes devido a vários efeitos, por exemplo, relaxamento do músculo liso, bloqueio da acetilcolina.
Além disso, a adição de MgSO4 ao SAB nebulizado proporciona maior benefício na exacerbação grave da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças asmáticas com manifestação clínica controlada
Critério de exclusão:
- febre
- história de doença crônica como displasia broncopulmonar ou fibrose cística
- alérgico a acetilcolina, albuterol ou magnésio
- usar qualquer agente broncodilatador antes do dia da clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nebulização ms e albuterol
sulfato de magnésio 150mg e albuterol 2,5mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que foi usado apenas uma vez
|
|
|
Comparador Ativo: albuterol nebulizado
albuterol 2,5mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que usou apenas uma vez
|
|
|
Experimental: ms nebulizado
sulfato de magnésio 150mg nebulizado com 5-6L/min de oxigênio e consistiu em cerca de 5 min, que usou apenas uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações da função pulmonar
Prazo: 10 minutos e 20 minutos pós-dose
|
observar as alterações do volume expiratório forçado no primeiro segundo e pico de fluxo expiratório em crianças asmáticas controladas após respectivamente nebulização de MgSO4、albuterol e combinação de MgSO4 e albuterol em teste de função pulmonar.
|
10 minutos e 20 minutos pós-dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O sulfato de magnésio nebulizado sozinho melhora efetivamente a função pulmonar
Prazo: 10 minutos e 20 minutos pós-dose
|
Após o desafio com Ach, o VEF1 e o PFE diminuíram nos três grupos. Mas apenas no grupo salbutamol e magnésio, eles apresentaram significância estatística, enquanto não no grupo de terapia combinada. Após cada intervenção, o VEF1 e o PFE aumentaram. Mas houve apenas significância estatística no VEF1 de magnésio e PEF de albuterol em 10 minutos e esses dois tratamentos em 20 minutos
|
10 minutos e 20 minutos pós-dose
|
|
o número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 20 minutos
|
observar se aparecem efeitos colaterais como náuseas, vômitos, hipotensão e outros em pacientes que participam de nosso experimento.
não encontramos reação adversa ou outro efeito colateral no estudo.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Tocolíticos
- Salbutamol
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- MS-2012CQ
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .