- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01799109
Czynność płuc dzieci z astmą po nebulizacji MgSO4
17 maja 2013 zaktualizowane przez: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Zmiany funkcji płuc u dzieci z astmą o łagodnym i umiarkowanym nasileniu leczonych nebulizowanym MgSO4
Astma jest częstą przewlekłą chorobą układu oddechowego, której skutkiem są częste świszczące oddechy, kaszel, obniżenie jakości życia.
Standardowe leczenie napadu astmy obejmuje tlenoterapię, β2-agonistów (np.
albuterol) oraz wziewne leki przeciwcholinergiczne i kortykosteroidy.
Chociaż wziewne krótkodziałające β2-mimetyki (SAB) są pierwszym wyborem w kontrolowaniu ostrego zaostrzenia astmy, nadal niektóre dzieci z astmą nie reagują na to postępowanie.
Global Initiative in National Asthma (GINA) nie zaleca dożylnego podawania siarczanu magnezu (MgSO4) do rutynowego stosowania w zaostrzeniu astmy, zwłaszcza u małych dzieci.
Jednak dożylne podanie MgSO4 może zmniejszyć częstość przyjęć do szpitala u niektórych pacjentów ze względu na kilka efektów, np. rozluźnienie mięśni gładkich, blokowanie acetylocholiny.
Ponadto dodanie MgSO4 do nebulizowanego SAB zapewnia większe korzyści w przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci chorych na astmę z kontrolowaną manifestacją kliniczną
Kryteria wyłączenia:
- gorączka
- historia chorób przewlekłych, takich jak dysplazja oskrzelowo-płucna lub mukowiscydoza
- uczulenie na acetylocholinę, albuterol lub magnez
- przed dniem Kliniki stosować jakiekolwiek leki rozszerzające oskrzela
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nebulizacja ms i albuterol
siarczan magnezu 150mg i albuterol 2.5mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co było używane tylko raz
|
|
|
Aktywny komparator: albuterol w nebulizacji
albuterol 2.5mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co było używane tylko raz
|
|
|
Eksperymentalny: nebulizowana ms
siarczan magnezu 150mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co wykorzystano tylko raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: 10 minut i 20 minut po podaniu
|
obserwacja zmian wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy i szczytowego przepływu wydechowego u kontrolowanych dzieci z astmą po odpowiednio nebulizacji MgSO4、albuterolu i kombinacji MgSO4 i albuterolu w teście czynnościowym płuc.
|
10 minut i 20 minut po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sam nebulizowany siarczan magnezu skutecznie poprawia czynność płuc
Ramy czasowe: 10 minut i 20 minut po podaniu
|
Po prowokacji Ach FEV1 i PEF zmniejszyły się we wszystkich trzech grupach. Ale tylko w grupie albuterolu i magnezu wykazywały statystycznie istotne wartości, podczas gdy nie w grupie terapii skojarzonej. Po każdej interwencji FEV1 i PEF wzrastały. magnez i PEF albuterolu po 10 minutach i te dwa zabiegi po 20 minutach
|
10 minut i 20 minut po podaniu
|
|
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 20 minut
|
zaobserwować, czy u pacjentów biorących udział w naszym eksperymencie pojawiają się efekty uboczne, takie jak nudności, wymioty, niedociśnienie i wsp.
w badaniu nie stwierdziliśmy działań niepożądanych ani innych skutków ubocznych.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Agoniści adrenergiczni
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Albuterol
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-2012CQ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siarczan magnezu i albuterol
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobór magnezuStany Zjednoczone
-
University of Campania Luigi VanvitelliZakończonyMASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąWłochy
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Macleods Pharmaceuticals LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Galderma R&DZakończonyŁuszczyca | Łuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Biotronik AGRekrutacyjnyChoroba wieńcowaSzwajcaria, Niemcy, Łotwa, Australia, Włochy, Polska, Słowacja
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny