Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność płuc dzieci z astmą po nebulizacji MgSO4

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Zmiany funkcji płuc u dzieci z astmą o łagodnym i umiarkowanym nasileniu leczonych nebulizowanym MgSO4

Astma jest częstą przewlekłą chorobą układu oddechowego, której skutkiem są częste świszczące oddechy, kaszel, obniżenie jakości życia. Standardowe leczenie napadu astmy obejmuje tlenoterapię, β2-agonistów (np. albuterol) oraz wziewne leki przeciwcholinergiczne i kortykosteroidy. Chociaż wziewne krótkodziałające β2-mimetyki (SAB) są pierwszym wyborem w kontrolowaniu ostrego zaostrzenia astmy, nadal niektóre dzieci z astmą nie reagują na to postępowanie. Global Initiative in National Asthma (GINA) nie zaleca dożylnego podawania siarczanu magnezu (MgSO4) do rutynowego stosowania w zaostrzeniu astmy, zwłaszcza u małych dzieci. Jednak dożylne podanie MgSO4 może zmniejszyć częstość przyjęć do szpitala u niektórych pacjentów ze względu na kilka efektów, np. rozluźnienie mięśni gładkich, blokowanie acetylocholiny. Ponadto dodanie MgSO4 do nebulizowanego SAB zapewnia większe korzyści w przypadku ciężkiego zaostrzenia astmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci chorych na astmę z kontrolowaną manifestacją kliniczną

Kryteria wyłączenia:

  • gorączka
  • historia chorób przewlekłych, takich jak dysplazja oskrzelowo-płucna lub mukowiscydoza
  • uczulenie na acetylocholinę, albuterol lub magnez
  • przed dniem Kliniki stosować jakiekolwiek leki rozszerzające oskrzela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nebulizacja ms i albuterol
siarczan magnezu 150mg i albuterol 2.5mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co było używane tylko raz
Aktywny komparator: albuterol w nebulizacji
albuterol 2.5mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co było używane tylko raz
Eksperymentalny: nebulizowana ms
siarczan magnezu 150mg nebulizowany z 5-6L/min tlenu i składał się z około 5 min, co wykorzystano tylko raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: 10 minut i 20 minut po podaniu
obserwacja zmian wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy i szczytowego przepływu wydechowego u kontrolowanych dzieci z astmą po odpowiednio nebulizacji MgSO4、albuterolu i kombinacji MgSO4 i albuterolu w teście czynnościowym płuc.
10 minut i 20 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sam nebulizowany siarczan magnezu skutecznie poprawia czynność płuc
Ramy czasowe: 10 minut i 20 minut po podaniu
Po prowokacji Ach FEV1 i PEF zmniejszyły się we wszystkich trzech grupach. Ale tylko w grupie albuterolu i magnezu wykazywały statystycznie istotne wartości, podczas gdy nie w grupie terapii skojarzonej. Po każdej interwencji FEV1 i PEF wzrastały. magnez i PEF albuterolu po 10 minutach i te dwa zabiegi po 20 minutach
10 minut i 20 minut po podaniu
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 20 minut
zaobserwować, czy u pacjentów biorących udział w naszym eksperymencie pojawiają się efekty uboczne, takie jak nudności, wymioty, niedociśnienie i wsp. w badaniu nie stwierdziliśmy działań niepożądanych ani innych skutków ubocznych.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan magnezu i albuterol

Subskrybuj