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Fonction pulmonaire des enfants asthmatiques par le MgSO4 nébulisé

17 mai 2013 mis à jour par: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Modifications de la fonction pulmonaire des enfants asthmatiques légers à modérés traités par MgSO4 nébulisé

L'asthme est une maladie respiratoire chronique courante qui se traduit par une respiration sifflante fréquente, une toux et une qualité de vie réduite. Le traitement standard de la crise d'asthme comprend l'oxygénothérapie, les β2-agonistes (par ex. albutérol) et les anticholinergiques inhalés et les corticostéroïdes. Bien que les β2-agonistes inhalés à courte durée d'action (SAB) soient le choix initial pour contrôler l'exacerbation aiguë de l'asthme, il existe encore des enfants asthmatiques qui ne répondent pas à cette prise en charge. La Global Initiative in National Asthma (GINA) ne recommande pas le sulfate de magnésium intraveineux (MgSO4) pour une utilisation de routine dans l'exacerbation de l'asthme, en particulier chez les jeunes enfants. Mais le MgSO4 intraveineux peut réduire les taux d'hospitalisation chez certains patients en raison de plusieurs effets, par exemple la relaxation des muscles lisses, le blocage de l'acétylcholine. De plus, l'ajout de MgSO4 au SAB nébulisé offre un plus grand bénéfice en cas d'exacerbation sévère de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants asthmatiques avec manifestation clinique contrôlée

Critère d'exclusion:

  • fièvre
  • antécédents de maladie chronique comme la dysplasie bronchopulmonaire ou la fibrose kystique
  • allergique à l'acétylcholine, à l'albutérol ou au magnésium
  • utiliser des agents bronchodilatateurs avant le jour de la clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nébulisation ms et albutérol
sulfate de magnésium 150mg & albuterol 2.5mg nébulisé avec 5-6L/min d'oxygène et composé d'environ 5 min, qui n'a été utilisé qu'une seule fois
Médicament: Sulfate de magnésium et albutérol
Comparateur actif: albutérol nébulisé
albutérol 2,5 mg nébulisé avec 5-6L/min d'oxygène et composé d'environ 5 min, qui n'a été utilisé qu'une seule fois
Médicament: albutérol
Expérimental: ms nébulisé
sulfate de magnésium 150mg nébulisé avec 5-6L/min d'oxygène et composé d'environ 5 min, qui n'a été utilisé qu'une seule fois
Médicament: magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de la fonction pulmonaire
Délai: 10 minutes et 20 minutes post-dose
pour observer les changements du volume expiratoire forcé en une seconde et du débit expiratoire maximal chez les enfants asthmatiques contrôlés après respectivement nébulisation de MgSO4, albutérol et combinaison de MgSO4 et d'albutérol dans le test de la fonction pulmonaire.
10 minutes et 20 minutes post-dose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le sulfate de magnésium nébulisé seul améliore efficacement la fonction pulmonaire
Délai: 10 minutes et 20 minutes post-dose
Après le défi Ach, le VEMS et le DEP ont diminué dans les trois groupes. Mais seulement dans le groupe albutérol et magnésium, ils étaient statistiquement significatifs alors qu'ils n'étaient pas dans le groupe de thérapie combinée. Après chaque intervention, le VEMS et le DEP ont augmenté. magnésium et PEF d'albutérol à 10 minutes et ces deux traitements à 20 minutes
10 minutes et 20 minutes post-dose
le nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 20 minutes
pour observer si quelqu'un apparaît des effets secondaires tels que nausées, vomissements, hypotension et al chez les patients qui participent à notre expérience. nous n'avons trouvé aucun effet indésirable ou autre effet secondaire dans l'étude.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2013

Première publication (Estimation)

26 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-2012CQ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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