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분무된 MgSO4에 의한 천식 어린이의 폐 기능

2013년 5월 17일 업데이트: Dai Jihong, Chongqing Medical University

분무형 MgSO4로 치료한 경증 내지 중등도 천식 소아의 폐 기능 변화

천식은 흔한 만성 호흡기 질환으로 잦은 천명, 기침, 삶의 질 저하를 초래합니다. 천식 발작에 대한 표준 치료에는 산소 요법, β2-작용제(예: 알부테롤) 및 흡입용 항콜린제 및 코르티코스테로이드. 흡입형 속효성 β2 작용제(SAB)가 급성 천식 악화를 조절하기 위한 초기 선택이지만 여전히 이 관리에 반응하지 않는 일부 천식 소아가 있습니다. GINA(Global Initiative in National Asthma)는 특히 어린 아이들의 천식 악화에 대한 일상적인 사용을 위해 황산마그네슘(MgSO4) 정맥 주사를 권장하지 않습니다. 그러나 MgSO4 정맥 주사는 평활근 이완, 아세틸콜린 차단과 같은 여러 효과로 인해 특정 환자의 입원율을 감소시킬 수 있습니다. 또한 분무형 SAB에 MgSO4를 추가하면 심각한 천식 악화에 더 큰 이점을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통제된 임상 징후가 있는 천식 소아

제외 기준:

  • 발열
  • 기관지폐 이형성증 또는 낭포성 섬유증과 같은 만성 질환의 병력
  • 아세틸콜린, 알부테롤 또는 마그네슘에 알레르기
  • 진료일 전에 기관지확장제를 사용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분무화 ms 및 알부테롤
황산마그네슘 150mg 및 알부테롤 2.5mg을 5-6L/min의 산소로 분무하고 약 5분 동안 구성했으며, 단 한 번만 사용했습니다.
활성 비교기: 분무된 알부테롤
알부테롤 2.5mg을 5-6L/min의 산소로 분무하고 약 5분 동안 구성했으며 단 한 번만 사용했습니다.
실험적: 분무된 ms
황산마그네슘 150mg을 5-6L/min의 산소로 분무하고 약 5분 동안 구성했으며 단 한 번만 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화
기간: 투여 후 10분 및 20분
폐기능 검사에서 각각 MgSO4, 알부테롤 및 MgSO4와 알부테롤의 조합을 분무한 후 통제된 천식 소아에서 1초간 강제 호기량 및 최대 호기량의 변화를 관찰했습니다.
투여 후 10분 및 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분무형 황산마그네슘만으로도 효과적으로 폐 기능을 개선합니다.
기간: 투여 후 10분 및 20분
Ach 투여 후 FEV1과 PEF는 3군 모두에서 감소하였으나, 알부테롤과 마그네슘군에서만 통계적으로 유의하게 나타났고 병용요법군에서는 그렇지 않았다. 알부테롤의 마그네슘과 PEF는 10분, 이 두 가지 처리는 20분
투여 후 10분 및 20분
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자의 수
기간: 20 분
우리 실험에 참여하는 환자들 중 메스꺼움, 구토, 저혈압 등의 부작용이 나타나는지 관찰하기 위함이다. 우리는 연구에서 부작용이나 다른 부작용을 발견하지 못했습니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

황산마그네슘 및 알부테롤에 대한 임상 시험

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