- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01799109
Astmaattisten lasten keuhkojen toiminta sumutetulla MgSO4:lla
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Sumutetulla MgSO4:lla hoidetut lievästä kohtalaiseen astmaattisten lasten keuhkojen toiminnan muutokset
Astma on yleinen krooninen hengitystiesairaus, joka aiheuttaa usein hengityksen vinkumista, yskää ja heikentynyttä elämänlaatua.
Astmakohtauksen standardihoito sisältää happihoidon, β2-agonistit (esim.
albuteroli) ja inhaloitavat antikolinergiset lääkkeet ja kortikosteroidit.
Vaikka inhaloitavat lyhytvaikutteiset β2-agonistit (SAB) on ensisijainen valinta akuutin astman pahenemisen hallintaan, jotkut astmaattiset lapset eivät edelleenkään reagoi tähän hoitoon.
Global Initiative in National Asthma (GINA) ei suosittele suonensisäistä magnesiumsulfaattia (MgSO4) rutiininomaiseen käyttöön astman pahenemisvaiheessa etenkään pienillä lapsilla.
Mutta suonensisäinen MgSO4 voi vähentää tiettyjen potilaiden sairaalahoitoa useiden vaikutusten vuoksi, kuten sileän lihaksen rentoutuminen, asetyylikoliinin esto.
Lisäksi MgSO4:n lisääminen sumutettuun SAB:hen tarjoaa suuremman hyödyn vaikeassa astman pahenemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astmaa sairastavat lapset, joilla on hallittu kliininen ilmentymä
Poissulkemiskriteerit:
- kuume
- krooninen sairaus, kuten bronkopulmonaalinen dysplasia tai kystinen fibroosi
- allerginen asetyylikoliinille, albuterolille tai magnesiumille
- käytä keuhkoputkia laajentavia aineita ennen klinikkapäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sumutus ms ja albuteroli
magnesiumsulfaatti 150 mg ja albuteroli 2,5 mg sumutettu 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuuttia, jota käytettiin vain kerran
|
|
Active Comparator: sumutettu albuteroli
albuterolia 2,5 mg sumutettiin 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuutista, jota käytettiin vain kerran
|
|
Kokeellinen: sumutettu ms
magnesiumsulfaatti 150 mg sumutettu 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuuttia, jota käytettiin vain kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keuhkojen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tarkkailemaan pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia yhdessä sekunnissa ja uloshengityksen huippuvirtauksen muutoksia kontrolloiduilla astmaa sairastavilla lapsilla sumutetun MgSO4、albuterolin ja MgSO4:n ja albuterolin yhdistelmän jälkeen keuhkojen toimintatestissä.
|
10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelkkä sumutettu magnesiumsulfaatti parantaa tehokkaasti keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
|
Ach-altistuksen jälkeen FEV1 ja PEF laskivat kaikissa kolmessa ryhmässä. Mutta vain albuteroli- ja magnesiumryhmässä ne olivat tilastollisesti merkitseviä, kun taas ei yhdistelmähoitoryhmässä. Jokaisen toimenpiteen jälkeen FEV1 ja PEF lisääntyivät. Mutta FEV1:ssä oli vain tilastollisesti merkitsevää albuterolin magnesium ja PEF 10 minuutin kohdalla ja nämä kaksi käsittelyä 20 minuutin kohdalla
|
10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
|
haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
tarkkailemaan, ilmeneekö kokeeseemme osallistuvilla potilailla sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota jne.
emme löytäneet tutkimuksessa haittavaikutuksia tai muita sivuvaikutuksia.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-2012CQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti ja albuteroli
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrytointiPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Argentiina, Islanti, Turkki
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiVirtsarakon kouristuksetYhdysvallat