Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmaattisten lasten keuhkojen toiminta sumutetulla MgSO4:lla

perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Sumutetulla MgSO4:lla hoidetut lievästä kohtalaiseen astmaattisten lasten keuhkojen toiminnan muutokset

Astma on yleinen krooninen hengitystiesairaus, joka aiheuttaa usein hengityksen vinkumista, yskää ja heikentynyttä elämänlaatua. Astmakohtauksen standardihoito sisältää happihoidon, β2-agonistit (esim. albuteroli) ja inhaloitavat antikolinergiset lääkkeet ja kortikosteroidit. Vaikka inhaloitavat lyhytvaikutteiset β2-agonistit (SAB) on ensisijainen valinta akuutin astman pahenemisen hallintaan, jotkut astmaattiset lapset eivät edelleenkään reagoi tähän hoitoon. Global Initiative in National Asthma (GINA) ei suosittele suonensisäistä magnesiumsulfaattia (MgSO4) rutiininomaiseen käyttöön astman pahenemisvaiheessa etenkään pienillä lapsilla. Mutta suonensisäinen MgSO4 voi vähentää tiettyjen potilaiden sairaalahoitoa useiden vaikutusten vuoksi, kuten sileän lihaksen rentoutuminen, asetyylikoliinin esto. Lisäksi MgSO4:n lisääminen sumutettuun SAB:hen tarjoaa suuremman hyödyn vaikeassa astman pahenemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • astmaa sairastavat lapset, joilla on hallittu kliininen ilmentymä

Poissulkemiskriteerit:

  • kuume
  • krooninen sairaus, kuten bronkopulmonaalinen dysplasia tai kystinen fibroosi
  • allerginen asetyylikoliinille, albuterolille tai magnesiumille
  • käytä keuhkoputkia laajentavia aineita ennen klinikkapäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sumutus ms ja albuteroli
magnesiumsulfaatti 150 mg ja albuteroli 2,5 mg sumutettu 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuuttia, jota käytettiin vain kerran
Active Comparator: sumutettu albuteroli
albuterolia 2,5 mg sumutettiin 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuutista, jota käytettiin vain kerran
Kokeellinen: sumutettu ms
magnesiumsulfaatti 150 mg sumutettu 5-6 l/min happea ja koostui noin 5 minuuttia, jota käytettiin vain kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
Tarkkailemaan pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksia yhdessä sekunnissa ja uloshengityksen huippuvirtauksen muutoksia kontrolloiduilla astmaa sairastavilla lapsilla sumutetun MgSO4、albuterolin ja MgSO4:n ja albuterolin yhdistelmän jälkeen keuhkojen toimintatestissä.
10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelkkä sumutettu magnesiumsulfaatti parantaa tehokkaasti keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
Ach-altistuksen jälkeen FEV1 ja PEF laskivat kaikissa kolmessa ryhmässä. Mutta vain albuteroli- ja magnesiumryhmässä ne olivat tilastollisesti merkitseviä, kun taas ei yhdistelmähoitoryhmässä. Jokaisen toimenpiteen jälkeen FEV1 ja PEF lisääntyivät. Mutta FEV1:ssä oli vain tilastollisesti merkitsevää albuterolin magnesium ja PEF 10 minuutin kohdalla ja nämä kaksi käsittelyä 20 minuutin kohdalla
10 minuuttia ja 20 minuuttia annoksen jälkeen
haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien lukumäärä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
tarkkailemaan, ilmeneekö kokeeseemme osallistuvilla potilailla sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota jne. emme löytäneet tutkimuksessa haittavaikutuksia tai muita sivuvaikutuksia.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti ja albuteroli

3
Tilaa