Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plic astmatických dětí pomocí nebulizovaného MgSO4

17. května 2013 aktualizováno: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Změny funkce plic u dětí s lehkým až středně těžkým astmatem léčených nebulizovaným MgSO4

Astma je běžné chronické respirační onemocnění, které má za následek časté sípání, kašel a sníženou kvalitu života. Standardní léčba astmatického záchvatu zahrnuje kyslíkovou terapii, β2-agonisty (např. albuterol) a inhalační anticholinergika a kortikosteroidy. Přestože inhalační krátkodobě působící β2-agonisté (SAB) jsou první volbou ke kontrole akutní exacerbace astmatu, stále existují některé astmatické děti, které na tuto léčbu nereagují. Global Initiative in National Asthma (GINA) nedoporučuje intravenózní podávání síranu hořečnatého (MgSO4) pro rutinní použití při exacerbaci astmatu, zejména u malých dětí. Intravenózní MgSO4 však může u některých pacientů snížit počet hospitalizací v důsledku několika účinků, např. relaxace hladkého svalstva, blokování acetylcholinu. Navíc přidání MgSO4 k nebulizovanému SAB poskytuje větší přínos při těžké exacerbaci astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • astmatické děti s kontrolovanou klinickou manifestací

Kritéria vyloučení:

  • horečka
  • anamnéza chronického onemocnění, jako je bronchopulmonální dysplazie nebo cystická fibróza
  • alergický na acetylcholin, albuterol nebo hořčík
  • před klinikou použijte jakékoli bronchodilatační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nebulizace ms a albuterol
síran hořečnatý 150 mg & albuterol 2,5 mg rozprašovaný s 5-6 l/min kyslíku a sestával asi 5 minut, což bylo použito pouze jednou
Lék: Síran hořečnatý a albuterol
Aktivní komparátor: nebulizovaný albuterol
albuterol 2,5 mg rozprašovaný s 5-6 l/min kyslíku a skládal se asi 5 minut, které byly použity pouze jednou
Lék: albuterol
Experimentální: nebulizovaná ms
síran hořečnatý 150 mg rozprašovaný s 5-6 l/min kyslíku a skládal se asi 5 minut, které byly použity pouze jednou
Lék: hořčík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny funkce plic
Časové okno: 10 minut a 20 minut po dávce
sledovat změny usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu a maximální exspirační průtok u kontrolovaných astmatických dětí po nebulizovaném MgSO4, albuterolu a kombinaci MgSO4 a albuterolu v plicním funkčním testu.
10 minut a 20 minut po dávce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samotný nebulizovaný síran hořečnatý účinně zlepšuje funkci plic
Časové okno: 10 minut a 20 minut po dávce
Po stimulaci Ach se FEV1 a PEF snížily ve všech třech skupinách. Ale pouze ve skupině s albuterolem a hořčíkem byly statisticky významné, zatímco ve skupině s kombinovanou terapií nikoli. Po každé intervenci se FEV1 a PEF zvýšily. Statisticky významné však bylo pouze FEV1 hořčík a PEF albuterolu po 10 minutách a tato dvě ošetření po 20 minutách
10 minut a 20 minut po dávce
počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 20 minut
sledovat, zda se u pacientů, kteří se účastní našeho experimentu, objeví vedlejší účinky, jako je nauzea, zvracení, hypotenze a spol. ve studii jsme nenašli nepříznivou reakci ani jiný vedlejší účinek.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-2012CQ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý a albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit