Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion hos astmatiske børn ved forstøvet MgSO4

17. maj 2013 opdateret af: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Lungefunktionsændringer hos milde til moderate astmatiske børn behandlet med forstøvet MgSO4

Astma er en almindelig kronisk luftvejssygdom, som resulterer i hyppig hvæsende vejrtrækning, hoste, nedsat livskvalitet. Standardbehandling for astmaanfald omfatter iltbehandling, β2-agonister (f. albuterol) og inhalerede antikolinergika og kortikosteroider. Selvom inhalerede korttidsvirkende β2-agonister (SAB) er det første valg til at kontrollere akut astmaforværring, er der stadig nogle astmatiske børn, der ikke reagerer på denne behandling. Global Initiative in National Asthma (GINA) anbefaler ikke intravenøs magnesiumsulfat (MgSO4) til rutinemæssig brug ved astmaforværring, især hos små børn. Men intravenøs MgSO4 kan reducere hospitalsindlæggelsesraterne hos visse patienter på grund af flere effekter, f.eks. afslapning af glat muskulatur, blokering af acetylcholin. Derudover giver tilsætning af MgSO4 til forstøvet SAB større fordel ved alvorlig astmaforværring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astmatiske børn med kontrolleret klinisk manifestation

Ekskluderingskriterier:

  • feber
  • historie med kronisk sygdom som bronkopulmonal dysplasi eller cystisk fibrose
  • allergisk over for acetylcholin, albuterol eller magnesium
  • brug eventuelle bronkodilatatorer før klinikdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forstøvning ms og albuterol
magnesiumsulfat 150mg & albuterol 2,5mg forstøvet med 5-6L/min ilt og bestod i ca. 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: Magnesiumsulfat og albuterol
Aktiv komparator: forstøvet albuterol
albuterol 2,5 mg forstøvet med 5-6 l/min ilt og bestod i ca. 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: albuterol
Eksperimentel: forstøvet ms
magnesiumsulfat 150mg forstøvet med 5-6L/min ilt og bestod omkring 5 minutter, som kun blev brugt én gang
Medicin: magnesium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i lungefunktionen
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter efter dosis
at observere ændringer af forceret eksspiratorisk volumen på et sekund og maksimal ekspiratorisk flow hos kontrollerede astmatiske børn efter henholdsvis forstøvet MgSO4、albuterol og kombination af MgSO4 og albuterol i lungefunktionstest.
10 minutter og 20 minutter efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstøvet magnesiumsulfat alene forbedrer effektivt lungefunktionen
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter efter dosis
Efter Ach-challenge faldt FEV1 og PEF i alle tre grupper. Men kun i albuterol- og magnesiumgruppen var de statistisk signifikante, mens de ikke var i kombinationsterapigruppen. Efter hver intervention steg FEV1 og PEF. Men der var kun statistisk signifikant i FEV1 af magnesium og PEF af albuterol efter 10 minutter og disse to behandles efter 20 minutter
10 minutter og 20 minutter efter dosis
antallet af deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 20 minutter
at observere, om nogen viser sig bivirkninger såsom kvalme, opkastning, hypotension et al. hos patienter, der deltager i vores eksperiment. vi fandt ingen bivirkning eller anden bivirkning i undersøgelsen.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-2012CQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat og albuterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner