Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktion hos astmatiska barn genom nebuliserat MgSO4

17 maj 2013 uppdaterad av: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Lungfunktionsförändringar hos lindriga till måttliga astmatiska barn som behandlas med nebuliserat MgSO4

Astma är en vanlig kronisk luftvägssjukdom som resulterar i frekvent väsande andning, hosta, minskad livskvalitet. Standardbehandling för astmaanfall inkluderar syrgasbehandling, β2-agonister (t.ex. albuterol) och inhalerade antikolinergika och kortikosteroider. Även om inhalerade kortverkande β2-agonister (SAB) är det första valet för att kontrollera akut astmaexacerbation, finns det fortfarande några astmatiska barn som inte svarar på denna behandling. Global Initiative in National Asthma (GINA) rekommenderar inte intravenöst magnesiumsulfat (MgSO4) för rutinmässig användning vid astmaexacerbation, särskilt hos små barn. Men intravenös MgSO4 kan minska antalet sjukhusinläggningar hos vissa patienter på grund av flera effekter, t.ex. avslappning av glatt muskulatur, blockerande acetylkolin. Dessutom ger tillsats av MgSO4 till nebuliserat SAB större fördel vid svår astmaexacerbation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • astmatiska barn med kontrollerad klinisk manifestation

Exklusions kriterier:

  • feber
  • historia av kronisk sjukdom som bronkopulmonell dysplasi eller cystisk fibros
  • allergisk mot acetylkolin, albuterol eller magnesium
  • använd eventuella luftrörsvidgande medel före klinikdagen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nebulisering ms och albuterol
magnesiumsulfat 150mg & albuterol 2,5mg nebuliserade med 5-6L/min syre och bestod i ca 5 min, som endast användes en gång
Läkemedel: Magnesiumsulfat och albuterol
Aktiv komparator: nebuliserat albuterol
albuterol 2,5mg nebuliserades med 5-6L/min syre och bestod i ca 5 min, som endast användes en gång
Läkemedel: albuterol
Experimentell: nebuliserade ms
magnesiumsulfat 150mg nebuliserat med 5-6L/min syre och bestod i cirka 5 minuter, som endast användes en gång
Läkemedel: magnesium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar av lungfunktionen
Tidsram: 10 minuter och 20 minuter efter dosering
att observera förändringar av forcerad utandningsvolym på en sekund och maximalt utandningsflöde hos kontrollerade astmatiska barn efter respektive nebuliserat MgSO4、albuterol och kombination av MgSO4 och albuterol i lungfunktionstest.
10 minuter och 20 minuter efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbart nebuliserat magnesiumsulfat förbättrar effektivt lungfunktionen
Tidsram: 10 minuter och 20 minuter efter dosering
Efter Ach-utmaning minskade FEV1 och PEF i alla tre grupperna. Men bara i albuterol- och magnesiumgruppen var de statistiskt signifikanta medan de inte var i kombinationsterapigruppen. Efter varje intervention ökade FEV1 och PEF. Men det var endast statistiskt signifikant i FEV1 av magnesium och PEF av albuterol vid 10 minuter och dessa två behandlingar vid 20 minuter
10 minuter och 20 minuter efter dosering
antalet deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 20 minuter
att observera om någon uppträder biverkningar som illamående, kräkningar, hypotoni et al hos patienter som deltar i vårt experiment. vi hittade inga biverkningar eller andra biverkningar i studien.
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-2012CQ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera