Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asztmás gyermekek tüdőfunkciója porlasztott MgSO4 segítségével

2013. május 17. frissítette: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Porlasztott MgSO4-tal kezelt enyhe és közepesen súlyos asztmás gyermekek tüdőfunkciós változásai

Az asztma egy gyakori krónikus légúti betegség, amely gyakori zihálást, köhögést és életminőség romlását eredményezi. Az asztmás roham szokásos kezelése magában foglalja az oxigénterápiát, a β2-agonistákat (pl. albuterol) és inhalációs antikolinerg szerek és kortikoszteroidok. Bár az inhalációs rövid hatású β2-agonisták (SAB) a kezdeti választás az akut asztma exacerbációjának szabályozására, még mindig vannak olyan asztmás gyermekek, akik nem reagálnak erre a kezelésre. A Global Initiative in National Asthma (GINA) nem javasolja az intravénás magnézium-szulfát (MgSO4) rutinszerű alkalmazását az asztma exacerbációjában, különösen kisgyermekeknél. Az intravénás MgSO4 azonban bizonyos betegeknél csökkentheti a kórházi felvételi arányt számos hatás miatt, például a simaizom relaxációja, az acetilkolin blokkolása. Ezenkívül MgSO4 hozzáadása a porlasztott SAB-hoz nagyobb előnyt jelent az asztma súlyos exacerbációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kontrollált klinikai manifesztációjú asztmás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • láz
  • krónikus betegség, például bronchopulmonalis diszplázia vagy cisztás fibrózis anamnézisében
  • allergiás acetilkolinra, albuterolra vagy magnéziumra
  • bármilyen hörgőtágító szert használjon a Klinika napja előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: porlasztás ms és albuterol
150 mg magnézium-szulfát és 2,5 mg albuterol 5-6 l/perc oxigénnel porlasztott, körülbelül 5 percet tartalmazott, ami csak egyszer volt használva
Drog: Magnézium-szulfát és albuterol
Aktív összehasonlító: porlasztott albuterol
2,5 mg albuterolt 5-6 l/perc oxigénnel porlasztottunk, és körülbelül 5 percet tartalmazott, amit csak egyszer használtak
Drog: albuterol
Kísérleti: porlasztott ms
150 mg magnézium-szulfát 5-6 l/perc oxigénnel porlasztott, és körülbelül 5 percet tartalmazott, amit csak egyszer használtak
Drog: magnézium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tüdőfunkció változásai
Időkeret: 10 perccel és 20 perccel az adagolás után
a Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatti változásának és a kilégzési csúcsáramlásnak a megfigyelése kontrollált asztmás gyermekeknél a MgSO4, albuterol, illetve MgSO4 és albuterol kombinációja után a tüdőfunkciós tesztben.
10 perccel és 20 perccel az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A porlasztott magnézium-szulfát önmagában hatékonyan javítja a tüdőfunkciót
Időkeret: 10 perccel és 20 perccel az adagolás után
Az Ach-fertőzés után a FEV1 és a PEF mindhárom csoportban csökkent. De csak az albuterol és magnézium csoportban mutattak statisztikailag szignifikánsan, míg a kombinációs terápiás csoportban nem. Minden beavatkozás után a FEV1 és a PEF növekedett. De csak a FEV1 volt statisztikailag szignifikáns albuterol magnézium és PEF-je 10 percnél, és ez a két kezelés 20 percnél
10 perccel és 20 perccel az adagolás után
a nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 20 perc
megfigyelni, hogy a kísérletünkben részt vevő betegeknél nem jelentkeznek-e mellékhatások, például hányinger, hányás, hipotenzió stb. nem találtunk mellékhatást vagy egyéb mellékhatást a vizsgálat során.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chongqing Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-2012CQ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel