Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longfunctie van astmatische kinderen door verneveld MgSO4

17 mei 2013 bijgewerkt door: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Longfunctieveranderingen van milde tot matige astmatische kinderen behandeld met verneveld MgSO4

Astma is een veel voorkomende chronische ziekte van de luchtwegen die resulteert in frequente piepende ademhaling, hoesten, verminderde kwaliteit van leven. Standaardbehandeling voor astma-aanval omvat zuurstoftherapie, β2-agonisten (bijv. albuterol) en geïnhaleerde anticholinergica en corticosteroïden. Hoewel ingeademde kortwerkende β2-agonisten (SAB) de eerste keuze is om acute astma-exacerbatie onder controle te houden, zijn er nog steeds enkele astmatische kinderen die niet reageren op deze behandeling. Het Global Initiative in National Astma (GINA) raadt intraveneus magnesiumsulfaat (MgSO4) niet aan voor routinematig gebruik bij astma-exacerbatie, vooral bij jonge kinderen. Maar intraveneus MgSO4 kan bij bepaalde patiënten het aantal ziekenhuisopnames verminderen vanwege verschillende effecten, bijvoorbeeld relaxatie van gladde spieren, blokkering van acetylcholine. Bovendien biedt het toevoegen van MgSO4 aan vernevelde SAB meer voordeel bij ernstige astma-exacerbaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astmatische kinderen met gecontroleerde klinische manifestatie

Uitsluitingscriteria:

  • koorts
  • geschiedenis van chronische ziekten zoals bronchopulmonale dysplasie of cystische fibrose
  • allergisch voor acetylcholine, albuterol of magnesium
  • gebruik luchtwegverwijders vóór de dag van de kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verneveling ms en albuterol
magnesiumsulfaat 150 mg & albuterol 2,5 mg verneveld met 5-6 l/min zuurstof en bestond uit ongeveer 5 minuten, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat en albuterol
Actieve vergelijker: verneveld albuterol
albuterol 2,5 mg verneveld met 5-6 l/min zuurstof en bestond uit ongeveer 5 min, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: albuterol
Experimenteel: verneveld ms
magnesiumsulfaat 150 mg verneveld met 5-6 l / min zuurstof en bestond uit ongeveer 5 minuten, die slechts één keer werd gebruikt
Geneesmiddel: magnesium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen van de longfunctie
Tijdsspanne: 10 minuten en 20 minuten na de dosis
om veranderingen van geforceerd expiratoir volume in één seconde en piek expiratoire flow waar te nemen bij gecontroleerde astmatische kinderen na respectievelijk vernevelde MgSO4、albuterol en combinatie van MgSO4 en albuterol in longfunctietest.
10 minuten en 20 minuten na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alleen verneveld magnesiumsulfaat verbetert effectief de longfunctie
Tijdsspanne: 10 minuten en 20 minuten na de dosis
Na Ach-challenge daalden FEV1 en PEF in alle drie de groepen. Maar alleen in de albuterol- en magnesiumgroep vertoonden ze statistisch significant, terwijl ze niet in de combinatietherapiegroep waren. Na elke interventie namen FEV1 en PEF toe. Maar er was alleen statistisch significant in FEV1 van magnesium en PEF van albuterol op 10 minuten en deze twee behandeling op 20 minuten
10 minuten en 20 minuten na de dosis
het aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 20 minuten
om te observeren of er bijwerkingen optreden zoals misselijkheid, braken, hypotensie et al bij patiënten die deelnemen aan ons experiment. we vonden geen bijwerking of andere bijwerking in het onderzoek.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-2012CQ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren