Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция легких у детей с астмой при распылении MgSO4

17 мая 2013 г. обновлено: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Изменения функции легких у детей с астмой легкой и средней степени тяжести, получавших лечение с помощью распыляемого MgSO4

Астма является распространенным хроническим респираторным заболеванием, которое проявляется частыми хрипами, кашлем и снижением качества жизни. Стандартное лечение приступа астмы включает оксигенотерапию, β2-агонисты (например, альбутерол) и ингаляционные антихолинергические средства и кортикостероиды. Хотя ингаляционные β2-агонисты короткого действия (SAB) являются начальным выбором для контроля обострения астмы, все еще есть некоторые дети с астмой, не реагирующие на это лечение. Глобальная инициатива по национальной астме (GINA) не рекомендует внутривенное введение сульфата магния (MgSO4) для рутинного применения при обострении астмы, особенно у маленьких детей. Но внутривенное введение MgSO4 может снизить частоту госпитализаций у некоторых пациентов из-за нескольких эффектов, таких как расслабление гладкой мускулатуры, блокирование ацетилхолина. Кроме того, добавление MgSO4 к распыляемому САБ дает больший эффект при тяжелом обострении астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети-астматики с контролируемыми клиническими проявлениями

Критерий исключения:

  • высокая температура
  • история хронических заболеваний, таких как бронхолегочная дисплазия или кистозный фиброз
  • аллергия на ацетилхолин, альбутерол или магний
  • использовать любые бронхорасширяющие средства перед днем ​​​​клиники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: распыление мс и альбутерол
сульфат магния 150 мг и альбутерол 2,5 мг распыляются с 5-6 л/мин кислорода и длились около 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: Сульфат магния и альбутерол
Активный компаратор: распыленный альбутерол
альбутерол 2,5 мг распылялся с 5-6 л/мин кислорода и состоял примерно из 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: альбутерол
Экспериментальный: распыленный мс
Сульфат магния 150 мг распылялся с 5-6 л/мин кислорода и состоял примерно из 5 минут, которые использовались только один раз
Лекарство: магний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения функции легких
Временное ограничение: 10 минут и 20 минут после введения дозы
для наблюдения за изменениями объема форсированного выдоха за одну секунду и пиковой скорости выдоха у детей с контролируемой астмой после соответственно распыления MgSO4, альбутерола и комбинации MgSO4 и альбутерола в тесте функции легких.
10 минут и 20 минут после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распыляемый сульфат магния сам по себе эффективно улучшает функцию легких.
Временное ограничение: 10 минут и 20 минут после введения дозы
После провокации Ach ОФВ1 и ПСВ снизились во всех трех группах. Но только в группе альбутерола и магния они были статистически значимыми, в отличие от группы комбинированной терапии. После каждого вмешательства ОФВ1 и ПСВ увеличивались. магний и PEF альбутерола через 10 минут и эти два лечения через 20 минут
10 минут и 20 минут после введения дозы
количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 20 минут
наблюдать за появлением побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, гипотензия и др., у пациентов, участвующих в нашем эксперименте. мы не обнаружили побочных реакций или других побочных эффектов в исследовании.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chongqing Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-2012CQ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться