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Lungenfunktion von asthmatischen Kindern durch vernebeltes MgSO4

17. Mai 2013 aktualisiert von: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Lungenfunktionsveränderungen bei Kindern mit leichtem bis mittelschwerem Asthma, die mit vernebeltem MgSO4 behandelt wurden

Asthma ist eine häufige chronische Atemwegserkrankung, die zu häufigem Keuchen, Husten und eingeschränkter Lebensqualität führt. Die Standardbehandlung bei Asthmaanfällen umfasst eine Sauerstofftherapie, β2-Agonisten (z. Albuterol) und inhalative Anticholinergika und Kortikosteroide. Obwohl inhalative kurzwirksame β2-Agonisten (SAB) die erste Wahl sind, um eine akute Asthmaexazerbation zu kontrollieren, gibt es immer noch einige asthmatische Kinder, die auf diese Behandlung nicht ansprechen. Die Global Initiative in National Asthma (GINA) empfiehlt die intravenöse Gabe von Magnesiumsulfat (MgSO4) nicht zur routinemäßigen Anwendung bei Asthmaexazerbation, insbesondere bei kleinen Kindern. Aber intravenöses MgSO4 kann die Krankenhauseinweisungsraten bei bestimmten Patienten aufgrund mehrerer Effekte reduzieren, z. B. Entspannung der glatten Muskulatur, Blockierung von Acetylcholin. Darüber hinaus bietet die Zugabe von MgSO4 zu zerstäubtem SAB einen größeren Nutzen bei schwerer Asthma-Exazerbation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • asthmatische Kinder mit kontrollierter klinischer Manifestation

Ausschlusskriterien:

  • Fieber
  • Vorgeschichte chronischer Erkrankungen wie bronchopulmonale Dysplasie oder zystische Fibrose
  • allergisch gegen Acetylcholin, Albuterol oder Magnesium
  • Verwenden Sie vor dem Kliniktag irgendwelche Bronchodilatatoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vernebelung ms und Albuterol
Magnesiumsulfat 150 mg & Albuterol 2,5 mg vernebelt mit 5-6 l/min Sauerstoff und bestand etwa 5 min, was nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Magnesiumsulfat & Albuterol
Aktiver Komparator: zerstäubtes Albuterol
Albuterol 2,5 mg vernebelt mit 5-6 l/min Sauerstoff und bestand etwa 5 min, was nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Albuterol
Experimental: vernebelt ms
Magnesiumsulfat 150mg vernebelt mit 5-6L/min Sauerstoff und bestand ca. 5 min, was nur einmal verwendet wurde
Arzneimittel: Magnesium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lungenfunktion
Zeitfenster: 10 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme
um Änderungen des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde und des maximalen Ausatmungsflusses bei kontrollierten asthmatischen Kindern nach jeweils vernebeltem MgSO4、Albuterol und einer Kombination von MgSO4 und Albuterol im Lungenfunktionstest zu beobachten.
10 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernebeltes Magnesiumsulfat allein verbessert effektiv die Lungenfunktion
Zeitfenster: 10 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme
Nach der Ach-Provokation nahmen FEV1 und PEF in allen drei Gruppen ab. Aber nur in der Albuterol- und Magnesiumgruppe waren sie statistisch signifikant, während sie nicht in der Gruppe mit Kombinationstherapie auftraten Magnesium und PEF von Albuterol bei 10 Minuten und diese beiden Behandlungen bei 20 Minuten
10 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme
die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
zu beobachten, ob Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie et al. bei Patienten auftreten, die an unserem Experiment teilnehmen. Wir haben in der Studie keine Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen gefunden.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-2012CQ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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