MgSO4 噴霧による喘息児の肺機能
2013年5月17日 更新者：Dai Jihong、Chongqing Medical University
MgSO4 噴霧で治療された軽度から中等度の喘息患者の肺機能の変化
喘息は、頻繁な喘鳴、咳、生活の質の低下をもたらす一般的な慢性呼吸器疾患です。
喘息発作の標準治療には、酸素療法、β2 刺激薬（例えば、
アルブテロール）および吸入抗コリン薬とコルチコステロイド。
吸入短時間作用型β2作動薬（SAB）は、喘息の急性増悪を制御するための最初の選択肢ですが、この管理に反応しない喘息の子供がまだいます.
国家喘息の世界的イニシアチブ (GINA) は、特に幼児の喘息増悪に対する日常的な静脈内硫酸マグネシウム (MgSO4) の使用を推奨していません。
しかし、静脈内 MgSO4 は、平滑筋の弛緩、アセチルコリンの遮断などのいくつかの効果により、特定の患者の入院率を低下させる可能性があります。
さらに、MgSO4 を噴霧化した SAB に追加すると、重度の喘息の増悪に大きな効果が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床症状が制御されている喘息の子供
除外基準:
- 熱
- 気管支肺異形成や嚢胞性線維症などの慢性疾患の病歴
- アセチルコリン、アルブテロールまたはマグネシウムにアレルギーがある
- 診療日の前に気管支拡張剤を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：噴霧ミリ秒とアルブテロール
硫酸マグネシウム 150mg & アルブテロール 2.5mg 5-6L/min の酸素で噴霧し、約 5 分間で 1 回のみ使用
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アクティブコンパレータ：噴霧アルブテロール
アルブテロール 2.5mg を 5 ～ 6L/min の酸素で噴霧し、約 5 分間で 1 回のみ使用
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実験的：噴霧ミリ秒
硫酸マグネシウム 150mg を 5-6L/min の酸素で噴霧し、約 5 分間で 1 回だけ使用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化
時間枠：投与後10分および20分
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肺機能検査において、MgSO4、アルブテロール、および MgSO4 とアルブテロールの組み合わせをそれぞれ噴霧した後、管理された喘息の子供の 1 秒間の強制呼気量と最大呼気流量の変化を観察します。
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投与後10分および20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硫酸マグネシウムのネブライザー単独で効果的に肺機能を改善
時間枠：投与後10分および20分
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Ach チャレンジ後、FEV1 と PEF は 3 つのグループすべてで減少しました。しかし、アルブテロールとマグネシウムのグループでのみ、それらは統計的に有意であり、併用療法グループではそうではありませんでした。各介入の後、FEV1 と PEF は増加しました。アルブテロールのマグネシウムと PEF を 10 分で、これら 2 つの治療を 20 分で
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投与後10分および20分
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：20分
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私たちの実験に参加している患者に、吐き気、嘔吐、低血圧などの副作用が現れるかどうかを観察します。
この研究では、副作用やその他の副作用は見られませんでした。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jihong Dai, professor、Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月17日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-2012CQ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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