Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungefunksjon hos astmatiske barn av forstøvet MgSO4

17. mai 2013 oppdatert av: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Lungefunksjonsendringer hos milde til moderate astmatiske barn behandlet med forstøvet MgSO4

Astma er en vanlig kronisk luftveissykdom som resulterer i hyppig hvesing, hoste, redusert livskvalitet. Standardbehandling for astmaanfall inkluderer oksygenbehandling, β2-agonister (f. albuterol) og inhalerte antikolinergika og kortikosteroider. Selv om inhalerte korttidsvirkende β2-agonister (SAB) er det første valget for å kontrollere akutt astmaforverring, er det fortsatt noen astmatiske barn som ikke reagerer på denne behandlingen. Global Initiative in National Asthma (GINA) anbefaler ikke intravenøs magnesiumsulfat (MgSO4) for rutinemessig bruk ved astmaforverring, spesielt hos små barn. Men intravenøs MgSO4 kan redusere sykehusinnleggelsesrater hos visse pasienter på grunn av flere effekter, for eksempel avslapping av glatt muskulatur, blokkering av acetylkolin. I tillegg gir tilsetning av MgSO4 til forstøvet SAB større fordel ved alvorlig astmaforverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astmatiske barn med kontrollert klinisk manifestasjon

Ekskluderingskriterier:

  • feber
  • historie med kronisk sykdom som bronkopulmonal dysplasi eller cystisk fibrose
  • allergisk mot acetylkolin, albuterol eller magnesium
  • bruk eventuelle bronkodilatatorer før klinikkdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nebulisering ms og albuterol
magnesiumsulfat 150mg & albuterol 2,5mg forstøvet med 5-6L/min oksygen og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
Legemiddel: Magnesiumsulfat og albuterol
Aktiv komparator: forstøvet albuterol
albuterol 2,5 mg forstøvet med 5-6L/min oksygen og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
Legemiddel: albuterol
Eksperimentell: forstøvet ms
magnesiumsulfat 150mg forstøvet med 5-6L/min oksygen og besto i ca. 5 minutter, som kun ble brukt én gang
Legemiddel: magnesium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i lungefunksjonen
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter etter dosering
å observere endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund og maksimal ekspiratorisk flow hos kontrollerte astmatiske barn etter henholdsvis forstøvet MgSO4、albuterol og kombinasjon av MgSO4 og albuterol i lungefunksjonstest.
10 minutter og 20 minutter etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstøvet magnesiumsulfat alene forbedrer effektivt lungefunksjonen
Tidsramme: 10 minutter og 20 minutter etter dosering
Etter Ach-utfordring sank FEV1 og PEF i alle tre gruppene. Men bare i albuterol- og magnesiumgruppen var de statistisk signifikante mens de ikke var i kombinasjonsterapigruppen. Etter hver intervensjon økte FEV1 og PEF. Men det var bare statistisk signifikant i FEV1 av magnesium og PEF av albuterol på 10 minutter og disse to behandles på 20 minutter
10 minutter og 20 minutter etter dosering
antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 20 minutter
å observere om noen dukker opp bivirkninger som kvalme, oppkast, hypotensjon et al. hos pasienter som deltar i vårt eksperiment. vi fant ingen bivirkning eller annen bivirkning i studien.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-2012CQ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere