Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione polmonare di bambini asmatici mediante MgSO4 nebulizzato

17 maggio 2013 aggiornato da: Dai Jihong, Chongqing Medical University

Cambiamenti della funzione polmonare di bambini asmatici da lievi a moderati trattati con MgSO4 nebulizzato

L'asma è una comune malattia respiratoria cronica che si traduce in frequenti dispnea, tosse, ridotta qualità della vita. Il trattamento standard per l'attacco d'asma comprende ossigenoterapia, β2-agonisti (ad es. salbutamolo) e anticolinergici e corticosteroidi per via inalatoria. Sebbene i β2-agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria (SAB) siano la scelta iniziale per controllare l'esacerbazione acuta dell'asma, ci sono ancora alcuni bambini asmatici che non rispondono a questa gestione. La Global Initiative in National Asthma (GINA) sconsiglia il solfato di magnesio per via endovenosa (MgSO4) per l'uso di routine nell'esacerbazione dell'asma, specialmente nei bambini piccoli. Ma MgSO4 per via endovenosa può ridurre i tassi di ricovero ospedaliero in alcuni pazienti a causa di diversi effetti, ad esempio il rilassamento della muscolatura liscia, il blocco dell'acetilcolina. Inoltre, l'aggiunta di MgSO4 al SAB nebulizzato offre maggiori benefici nella riacutizzazione dell'asma grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini asmatici con manifestazione clinica controllata

Criteri di esclusione:

  • febbre
  • storia di malattie croniche come la displasia broncopolmonare o la fibrosi cistica
  • allergico all'acetilcolina, all'albuterolo o al magnesio
  • utilizzare qualsiasi agente broncodilatatore prima del giorno della clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nebulizzazione ms e salbutamolo
solfato di magnesio 150 mg e albuterolo 2,5 mg nebulizzati con 5-6 l/min di ossigeno e consistevano in circa 5 minuti, utilizzati solo una volta
Droga: Solfato di magnesio e salbutamolo
Comparatore attivo: salbutamolo nebulizzato
salbutamolo 2,5 mg nebulizzato con 5-6 l/min di ossigeno e consisteva in circa 5 minuti, utilizzato solo una volta
Droga: salbutamolo
Sperimentale: nebulizzato ms
solfato di magnesio 150mg nebulizzato con 5-6L/min di ossigeno e consisteva in circa 5 minuti, che venivano usati solo una volta
Droga: magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni della funzione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti e 20 minuti dopo la somministrazione
per osservare i cambiamenti del volume espiratorio forzato in un secondo e il flusso espiratorio di picco in bambini asmatici controllati dopo rispettivamente nebulizzazione di MgSO4, salbutamolo e combinazione di MgSO4 e salbutamolo nel test di funzionalità polmonare.
10 minuti e 20 minuti dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solfato di magnesio nebulizzato da solo migliora efficacemente la funzione polmonare
Lasso di tempo: 10 minuti e 20 minuti dopo la somministrazione
Dopo il test Ach, il FEV1 e il PEF sono diminuiti in tutti e tre i gruppi. magnesio e PEF di salbutamolo a 10 minuti e questi due trattamenti a 20 minuti
10 minuti e 20 minuti dopo la somministrazione
il numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 20 minuti
per osservare se qualcuno appare effetti collaterali come nausea, vomito, ipotensione et al nei pazienti che partecipano al nostro esperimento. non abbiamo riscontrato reazioni avverse o altri effetti collaterali nello studio.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-2012CQ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solfato di magnesio e salbutamolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi