Función Pulmonar de Niños Asmáticos por MgSO4 Nebulizado
17 de mayo de 2013 actualizado por: Dai Jihong, Chongqing Medical University
Cambios en la función pulmonar de niños asmáticos leves a moderados tratados con MgSO4 nebulizado
El asma es una enfermedad respiratoria crónica común que resulta en sibilancias frecuentes, tos y reducción de la calidad de vida.
El tratamiento estándar para el ataque de asma incluye oxigenoterapia, agonistas β2 (p.
albuterol) y anticolinérgicos y corticosteroides inhalados.
Aunque los agonistas β2 de acción corta (SAB) inhalados son la opción inicial para controlar la exacerbación aguda del asma, todavía hay algunos niños asmáticos que no responden a este tratamiento.
La Iniciativa Global en Asma Nacional (GINA) no recomienda el uso de sulfato de magnesio (MgSO4) intravenoso para el uso de rutina en la exacerbación del asma, especialmente en niños pequeños.
Pero el MgSO4 intravenoso puede reducir las tasas de hospitalización en ciertos pacientes debido a varios efectos, por ejemplo, la relajación del músculo liso, el bloqueo de la acetilcolina.
Además, agregar MgSO4 al SAB nebulizado brinda un mayor beneficio en la exacerbación grave del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Center of Respiratory Disorders,Children's Hospital,Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños asmáticos con manifestación clínica controlada
Criterio de exclusión:
- fiebre
- antecedentes de enfermedades crónicas como displasia broncopulmonar o fibrosis quística
- alérgico a la acetilcolina, albuterol o magnesio
- usar cualquier agente broncodilatador antes del día de la Clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: nebulización ms y albuterol
sulfato de magnesio 150 mg y albuterol 2,5 mg nebulizados con 5-6 l/min de oxígeno y consistieron en unos 5 min, que se usaron solo una vez
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Comparador activo: albuterol nebulizado
albuterol 2,5 mg nebulizado con 5-6L/min de oxígeno y consistió en unos 5 min, que se usó una sola vez
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Experimental: ms nebulizada
sulfato de magnesio 150mg nebulizado con 5-6L/min de oxigeno y consistio en unos 5 min,que se uso solo una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la función pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos y 20 minutos después de la dosis
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para observar los cambios del volumen espiratorio forzado en un segundo y el flujo espiratorio máximo en niños asmáticos controlados después de nebulizar respectivamente MgSO4、albuterol y la combinación de MgSO4 y albuterol en la prueba de función pulmonar.
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10 minutos y 20 minutos después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El sulfato de magnesio nebulizado solo mejora eficazmente la función pulmonar
Periodo de tiempo: 10 minutos y 20 minutos después de la dosis
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Después de la provocación con Ach, FEV1 y PEF disminuyeron en los tres grupos. Pero solo en el grupo de albuterol y magnesio, presentaron significación estadística mientras que no en el grupo de terapia combinada. Después de cada intervención, FEV1 y PEF aumentaron. Pero solo hubo estadísticamente significativo en FEV1 de magnesio y PEF de albuterol a los 10 minutos y estos dos tratamientos a los 20 minutos
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10 minutos y 20 minutos después de la dosis
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el número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 20 minutos
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para observar si aparecen efectos secundarios como náuseas, vómitos, hipotensión y otros en los pacientes que participan en nuestro experimento.
no encontramos reacción adversa u otro efecto secundario en el estudio.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jihong Dai, professor, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- MS-2012CQ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .