比较 UVA-1 光疗与安慰剂治疗硬斑病的治疗研究

纳入标准：

• 由主要研究者和/或通过组织病理学检查确认的至少一种活动性硬斑病灶（线性、斑块、全身或混合亚型）的存在。 硬斑病病变在临床上是独特的，因此只有在诊断有疑问时才会进行活检。
• 入学时年龄 > 6 岁
• 男女不限
• 患者或法定监护人必须能够说和阅读 6 年级阅读水平的英语或西班牙语。 翻译人员将提供额外的西班牙语同意书。
• 男性和女性患者都符合资格
• 所有种族和民族背景都将包括在内
• 给予知情同意的能力：患者必须能够给予知情同意，否则他们将在父母或监护人同意的情况下同意作为未成年人参与研究（如果 > 10 -17 岁）。

排除标准：

• 入学时年龄 < 6 岁。 （6 岁以下的患者将被排除在外，因为研究参与者必须能够遵守防护眼镜的使用，并在 UVA1 光疗期间保持静止。）
• 存在深硬斑病或嗜酸性筋膜炎
• UVA1光疗禁忌症，包括黑色素瘤或非黑色素瘤皮肤癌的个人病史、光敏性疾病病史（系统性红斑狼疮、卟啉症、多形性日光疹、色素性干皮病等）、任何类型器官移植病史（实体器官）或骨髓）。
• 目前或<2个月前使用全身免疫抑制治疗（甲氨蝶呤、强的松吗替麦考酚酯等）或<2个月前接受UVA1光疗。
• 先前失败的 UVA1 光疗（定义为需要在先前的 UVA1 光疗疗程期间或完成后 1 个月内开始全身治疗）。
• 存在以下与硬斑病诊断相关的症状：全身表现（关节炎、葡萄膜炎、CNS 改变等）、活动范围受限、挛缩、需要口服全身治疗的肢体长度差异。