首次排尿 LH 与 GnRH 刺激在缓慢分化-从快速进展-性早熟
尿 LH 在性早熟诊断中的作用
女孩性早熟 (PP) 的经典定义是在 8 岁之前出现第二性征，但随后的青春期成熟情况可能千差万别。 在许多女孩中，PP 进展迅速（快速进展性性早熟；RP-PP），月经初潮提前和骨骺生长板融合，如果不治疗，最终会导致最终身高降低。 然而，在一部分患有 PP 的女孩中，生长速度随着年龄的增长而减慢至正常水平，骨骼成熟度根据实际年龄进行，并且几乎没有或没有最终身高受损的风险（缓慢进行性性早熟；SP-PP）。 非进行性早熟的其他情况包括乳房过早萌芽和以性早熟自发消退为特征的不持续性早熟。 由于其良性病程，缓慢进展 (SP) PP 和其他非进展形式的 PP 不需要使用 GnRH 激动剂进行治疗。 因此，将这些形式与 RP-PP 区分开来对于防止对至少占 PP 女孩 50% 的人群进行不必要的干预至关重要。 然而，在临床上区分这些形式的 PP 可能很困难，因为所有这些患者最初可能表现为孤立的乳房发育。
诊断真正（中枢）PP 的金标准是在 GnRH 刺激试验后测量促性腺激素。 然而，青春期前和青春期早期的价值观之间存在重叠，乳房过早萌芽和进行性 PP 的女孩之间也存在重叠。 因此，建议在开始 GnRHa 治疗前的 3 至 6 个月内记录青春期的渐进发育和生长加速。
十多年前，多项研究表明，尿促性腺激素与年龄相关，并在青春期显着增加。 有人建议尿促性腺激素测量可用于青春期疾病的鉴别诊断。 这是基于这样的假设，即青春期开始前和开始时夜间 LH 分泌的逐渐升高可以通过首次排尿 LH (ULH) 反映出来。 在这项前瞻性研究中，研究人员旨在通过与 GnRH 刺激的促性腺激素进行比较，评估首次排尿 ULH 测量在预测青春期过程和区分 SP-PP 与 RP-PP 方面的价值。
研究概览
详细说明
女孩性早熟 (PP) 的经典定义是在 8 岁之前出现第二性征，但随后的青春期成熟情况可能千差万别。 在许多女孩中，PP 进展迅速（快速进展性性早熟；RP-PP），月经初潮提前和骨骺生长板融合，如果不治疗，最终会导致最终身高降低。 然而，在一部分患有 PP 的女孩中，生长速度随着年龄的增长而减慢至正常水平，骨骼成熟度根据实际年龄进行，并且几乎没有或没有最终身高受损的风险（缓慢进行性性早熟；SP-PP）。 非进行性 PP 的其他情况包括过早的乳房发育和不持续的 PP，其特征是性早熟的退化。 由于其良性病程，缓慢进展 (SP) PP 和其他非进展形式的 PP 不需要使用 GnRH 激动剂进行治疗。 因此，将这些形式与 RP-PP 区分开来对于防止对至少占 PP 女孩 50% 的人群进行不必要的干预至关重要。 然而，在临床上区分这些形式的 PP 可能很困难，因为所有这些患者最初可能表现为孤立的乳房发育。
诊断真正（中枢性）PP 的金标准是 GnRH 刺激试验后促性腺激素的测量，其中峰值 LH 和峰值 LH/FSH 比率是最有价值的诊断参数。 然而，青春期前和青春期早期的价值观之间存在重叠，并且在乳房过早发育和进行性 PP 的女孩之间存在重叠。 因此，建议在开始 GnRHa 治疗前的 3 至 6 个月内记录青春期的渐进发育和生长加速。
十多年前，随着取代 RIA 的高灵敏度促性腺激素免疫测定的发展，Demir 及其同事表明，尿促性腺激素与年龄相关，并且在青春期显着增加。 其他人建议尿促性腺激素测量可用于青春期疾病的鉴别诊断。 这是基于这样的假设，即青春期开始前和开始时夜间 LH 分泌的逐渐升高可以通过首次排尿 LH (ULH) 反映出来。 在这项前瞻性研究中，研究人员旨在通过与 GnRH 刺激的促性腺激素进行比较，评估首次排尿 ULH 测量在预测青春期过程和区分 SP-PP 与 RP-PP 方面的价值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Rehovot、以色列、76100
- 招聘中
- Peditaric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
-
接触：
- Amnon Zung, MD
- 电话号码：972-8-9441260
- 邮箱：amzung2@bezeqint.net
-
首席研究员：
- Amnon Zung, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男孩和女孩在 3 岁后进入青春期
- 女孩在 8 岁之前和男孩在 9 岁之前进入青春期
排除标准：
- 非中枢性性早熟
- 先天性肾上腺增生
- 遗尿夜曲
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：青春期进展
用于测量 LH 的首次排泄尿液样本的集合。
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本研究的参与者将通过标准 GnRH 刺激试验进行研究。
此外，他们将提供第一排尿样本（实验部分）用于测量 LH。
本研究的参与者将通过标准 GnRH 刺激试验进行研究。
此外，他们将提供第一排尿样本（实验部分）用于测量 LH。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过与 GnRH 刺激的促性腺激素比较，确定用于检测青春期提前的首次排尿 LH 截断值
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 GnRHa 治疗期间监测促性腺激素抑制的首次排尿 LH 水平测量
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 GnRH 刺激的促性腺激素相比，确定首次排尿 LH 截断值以区分假性乳房发育与真正的乳房萌芽
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Amnon Zung, MD、Pediatirc Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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