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LH urinário de primeira micção vs. estimulação de GnRH na diferenciação lenta de puberdade precoce rapidamente progressiva

25 de fevereiro de 2013 atualizado por: Amnon Zung

LH urinário no diagnóstico de puberdade precoce

A puberdade precoce (PP) em meninas é classicamente definida pelo aparecimento de características sexuais secundárias antes dos oito anos de idade, mas a maturação puberal subsequente pode ser bastante variada. Em muitas meninas, a PP segue um curso rápido de progressão (puberdade precoce rapidamente progressiva; RP-PP) com menarca precoce e fusão das placas epifisárias de crescimento, levando eventualmente a uma altura final reduzida se não for tratada. Em um subconjunto de meninas com PP, no entanto, a taxa de crescimento diminui para o normal para a idade, a maturação esquelética progride de acordo com a idade cronológica e há pouco ou nenhum risco de comprometimento da altura final (puberdade precoce lentamente progressiva; SP-PP). Outras condições de PP não progressiva incluem brotamento mamário prematuro e PP não sustentada, caracterizada por uma regressão espontânea da precocidade sexual. Devido ao seu curso benigno, a PP lentamente progressiva (SP) e outras formas não progressivas de PP não justificam a terapia com agonistas de GnRH. Diferenciar essas formas de RP-PP é, portanto, essencial para evitar intervenções desnecessárias em uma população que representa pelo menos 50% das meninas com PP. No entanto, a distinção entre essas formas de PP pode ser difícil em termos clínicos, uma vez que todas essas pacientes podem se apresentar inicialmente como desenvolvimento isolado da mama.

O padrão-ouro para o diagnóstico de PP verdadeira (central) é a dosagem de gonadotrofinas após o teste de estimulação com GnRH. Há, no entanto, uma sobreposição entre valores pré-púberes e puberais precoces e entre meninas com brotamento mamário prematuro e PP progressiva. Foi sugerido, portanto, que o desenvolvimento puberal progressivo e a aceleração do crescimento devem ser documentados durante um período de 3 a 6 meses antes do início da terapia com GnRHa.

Há mais de uma década, vários estudos demonstraram que as gonadotrofinas urinárias estão relacionadas à idade e aumentam significativamente durante a puberdade. Tem sido sugerido que as dosagens de gonadotrofinas urinárias podem ser usadas para o diagnóstico diferencial de distúrbios puberais. Isso é baseado na suposição de que a elevação gradual da secreção noturna de LH antes e no início da puberdade pode ser refletida pelo LH na primeira micção (ULH). Neste estudo prospectivo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o valor das medições de ULH no primeiro esvaziamento na previsão do curso puberal e na diferenciação de SP-PP de RP-PP, em comparação com gonadotrofinas estimuladas por GnRH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A puberdade precoce (PP) em meninas é classicamente definida pelo aparecimento de características sexuais secundárias antes dos oito anos de idade, mas a maturação puberal subsequente pode ser bastante variada. Em muitas meninas, a PP segue um curso rápido de progressão (puberdade precoce rapidamente progressiva; RP-PP) com menarca precoce e fusão das placas epifisárias de crescimento, levando eventualmente a uma altura final reduzida se não for tratada. Em um subconjunto de meninas com PP, no entanto, a taxa de crescimento diminui para o normal para a idade, a maturação esquelética progride de acordo com a idade cronológica e há pouco ou nenhum risco de comprometimento da altura final (puberdade precoce lentamente progressiva; SP-PP). Outras condições de PP não progressiva incluem telarca prematura e PP não sustentada, caracterizada por uma regressão da precocidade sexual. Devido ao seu curso benigno, a PP lentamente progressiva (SP) e outras formas não progressivas de PP não justificam a terapia com agonistas de GnRH. Diferenciar essas formas de RP-PP é, portanto, essencial para evitar intervenções desnecessárias em uma população que representa pelo menos 50% das meninas com PP. No entanto, a distinção entre essas formas de PP pode ser difícil em termos clínicos, uma vez que todas essas pacientes podem se apresentar inicialmente como desenvolvimento isolado da mama.

O padrão-ouro para o diagnóstico de PP verdadeira (central) é a dosagem de gonadotrofinas após o teste de estimulação de GnRH, onde o pico de LH e a relação pico de LH/FSH são os parâmetros diagnósticos mais valiosos. Há, no entanto, uma sobreposição entre valores pré-púberes e puberais precoces e entre meninas com telarca prematura e PP progressiva. Foi sugerido, portanto, que o desenvolvimento puberal progressivo e a aceleração do crescimento devem ser documentados durante um período de 3 a 6 meses antes do início da terapia com GnRHa.

Mais de uma década atrás, junto com o desenvolvimento de imunoensaio de alta sensibilidade para gonadotrofinas que substituiu o RIA, Demir e colegas mostraram que as gonadotrofinas urinárias estão relacionadas à idade e aumentaram significativamente durante a puberdade. Foi sugerido por outros que as medições de gonadotrofinas urinárias podem ser usadas para o diagnóstico diferencial de distúrbios puberais. Isso é baseado na suposição de que a elevação gradual da secreção noturna de LH antes e no início da puberdade pode ser refletida pelo LH na primeira micção (ULH). Neste estudo prospectivo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar o valor das medições de ULH no primeiro esvaziamento na previsão do curso puberal e na diferenciação de SP-PP de RP-PP, em comparação com gonadotrofinas estimuladas por GnRH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rehovot, Israel, 76100
        • Recrutamento
        • Peditaric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amnon Zung, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Início da puberdade após os 3 anos de idade em meninos e meninas
  • Início da puberdade antes dos 8 anos nas meninas e dos 9 anos nos meninos

Critério de exclusão:

  • Puberdade precoce não central
  • Hiperplasia adrenal congênita
  • enurese noturna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: progressão puberal
Uma coleta da amostra de primeira micção para a medição de LH.
os participantes deste estudo serão estudados pelo teste padrão de estimulação de GnRH. Além disso, eles fornecerão amostra de primeira micção (a parte experimental) para a medição de LH.
os participantes deste estudo serão estudados pelo teste padrão de estimulação de GnRH. Além disso, eles fornecerão amostra de primeira micção (a parte experimental) para a medição de LH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação do corte de LH na primeira micção para detecção de avanço puberal em comparação com gonadotrofinas estimuladas por GnRH
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de medições de LH urinário de primeira micção no monitoramento da supressão de gonadotrofinas durante a terapia com GnRHa
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Identificação do corte de LH na primeira micção urinária para diferenciar pseudotelarca de brotamento mamário verdadeiro, em comparação com gonadotrofinas estimuladas por GnRH
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amnon Zung, MD, Pediatirc Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ULH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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