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천천히-빠르게 진행되는-조숙한 사춘기에서 구별하기 위한 최초 배뇨 LH 대 GnRH-자극

2013년 2월 25일 업데이트: Amnon Zung

조숙한 사춘기의 진단에서 요로 LH

여아의 조숙한 사춘기(PP)는 고전적으로 8세 이전에 2차 성징이 시작되는 것으로 정의되지만 이후의 사춘기 성숙은 매우 다양할 수 있습니다. 많은 여아에서 PP는 초기 초경과 골단 성장판 융합으로 빠른 진행 과정(빠르게 진행되는 조숙한 사춘기, RP-PP)을 취하여 치료하지 않으면 결국 최종 키가 감소합니다. 그러나 PP가 있는 여아의 하위 집합에서는 성장 속도가 나이에 비해 정상으로 느려지고 골격 성숙이 생활 연령에 따라 진행되며 최종 키 손상의 위험이 거의 또는 전혀 없습니다(천천히 진행하는 조숙한 사춘기, SP-PP). 비 진행성 PP의 다른 조건에는 조기 유방 발아 및 성적 조숙의 자발적 퇴행을 특징으로 하는 지속되지 않는 PP가 포함됩니다. 양성 과정으로 인해 천천히 진행되는(SP) PP 및 기타 비진행형 PP는 GnRH 작용제로 치료를 보증하지 않습니다. 따라서 이러한 형태를 RP-PP와 구별하는 것은 PP가 있는 여아의 50% 이상을 차지하는 인구에서 불필요한 개입을 방지하는 데 필수적입니다. 그러나 이러한 PP의 형태를 구별하는 것은 임상적 근거에서 어려울 수 있습니다. 왜냐하면 모든 환자가 초기에 고립된 유방 발달로 나타날 수 있기 때문입니다.

진성(중앙) PP 진단을 위한 황금 표준은 GnRH 자극 테스트 후 성선자극호르몬을 측정하는 것입니다. 그러나 사춘기 전과 초기 사춘기 값 사이, 그리고 조기 유방 발아와 진행성 PP가 있는 여아 사이에는 겹치는 부분이 있습니다. 따라서 점진적인 사춘기 발달과 성장 촉진은 GnRHa 치료가 시작되기 전 3-6개월에 걸쳐 문서화되어야 한다고 제안되었습니다.

10여 년 전에 여러 연구에서 요로 성선 자극 호르몬이 연령과 관련이 있으며 사춘기 동안 크게 증가한다는 사실이 입증되었습니다. 요로 성선 자극 호르몬 측정은 사춘기 장애의 감별 진단에 사용될 수 있다고 제안되었습니다. 이것은 사춘기 이전 및 초기에 야간 LH 분비의 점진적인 상승이 최초 배뇨 LH(ULH)에 의해 반영될 수 있다는 가정에 근거합니다. 이 전향적 연구에서 연구자들은 GnRH 자극 성선자극호르몬과 비교하여 사춘기 과정을 예측하고 SP-PP와 RP-PP를 구별하는 데 있어서 첫 배뇨된 ULH 측정의 가치를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

여아의 조숙한 사춘기(PP)는 고전적으로 8세 이전에 2차 성징이 시작되는 것으로 정의되지만 이후의 사춘기 성숙은 매우 다양할 수 있습니다. 많은 여아에서 PP는 초기 초경과 골단 성장판 융합으로 빠른 진행 과정(빠르게 진행되는 조숙한 사춘기, RP-PP)을 취하여 치료하지 않으면 결국 최종 키가 감소합니다. 그러나 PP가 있는 여아의 하위 집합에서는 성장 속도가 나이에 비해 정상으로 느려지고 골격 성숙이 생활 연령에 따라 진행되며 최종 키 손상의 위험이 거의 또는 전혀 없습니다(천천히 진행하는 조숙한 사춘기, SP-PP). 비 진행성 PP의 다른 조건에는 조기 종기 및 성조숙증의 퇴행을 특징으로 하는 지속되지 않는 PP가 포함됩니다. 양성 과정으로 인해 천천히 진행되는(SP) PP 및 기타 비진행형 PP는 GnRH 작용제로 치료를 보증하지 않습니다. 따라서 이러한 형태를 RP-PP와 구별하는 것은 PP가 있는 여아의 50% 이상을 차지하는 인구에서 불필요한 개입을 방지하는 데 필수적입니다. 그러나 이러한 PP의 형태를 구별하는 것은 임상적 근거에서 어려울 수 있습니다. 왜냐하면 모든 환자가 초기에 고립된 유방 발달로 나타날 수 있기 때문입니다.

진성(중앙) PP 진단을 위한 황금 표준은 GnRH 자극 테스트 후 성선 자극 호르몬을 측정하는 것입니다. 여기서 최고 LH 및 최고 LH/FSH 비율은 가장 중요한 진단 매개변수입니다. 그러나 prepubertal과 early pubertal values ​​사이, 그리고 이른 thelarche와 진행성 PP를 가진 여아 사이에는 겹치는 부분이 있습니다. 따라서 점진적인 사춘기 발달과 성장 촉진은 GnRHa 치료가 시작되기 전 3-6개월에 걸쳐 문서화되어야 한다고 제안되었습니다.

10여년 전, RIA를 대체한 고나도트로핀에 대한 고감도 면역측정법의 개발과 함께 Demir와 동료들은 소변 성선자극호르몬이 연령과 관련이 있고 사춘기 동안 크게 증가한다는 것을 보여주었습니다. 다른 사람들은 소변 성선 자극 호르몬 측정이 사춘기 장애의 감별 진단에 사용될 수 있다고 제안했습니다. 이것은 사춘기 이전 및 초기에 야간 LH 분비의 점진적인 상승이 최초 배뇨 LH(ULH)에 의해 반영될 수 있다는 가정에 근거합니다. 이 전향적 연구에서 연구자들은 GnRH 자극 성선자극호르몬과 비교하여 사춘기 과정을 예측하고 SP-PP와 RP-PP를 구별하는 데 있어서 첫 배뇨된 ULH 측정의 가치를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rehovot, 이스라엘, 76100
        • 모병
        • Peditaric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amnon Zung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남아와 여아에서 3세 이후에 사춘기가 시작됨
  • 여아는 8세, 남아는 9세 이전에 사춘기 시작

제외 기준:

  • 중심이 아닌 조숙한 사춘기
  • 선천성 부신 증식증
  • 야뇨증 야상곡

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사춘기 진행
LH 측정을 위한 첫 번째 배뇨된 소변 샘플 수집.
이 연구의 참가자는 표준 GnRH 자극 테스트로 연구됩니다. 또한 LH 측정을 위한 첫 번째 배뇨된 소변 샘플(실험 부분)을 제공할 것입니다.
이 연구의 참가자는 표준 GnRH 자극 테스트로 연구됩니다. 또한 LH 측정을 위한 첫 번째 배뇨된 소변 샘플(실험 부분)을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GnRH 자극 성선자극호르몬과 비교하여 사춘기 진행 감지를 위한 최초 배뇨 LH 컷오프 식별
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GnRHa 치료 중 성선자극호르몬 억제를 모니터링하기 위한 최초 배뇨된 요로 LH 측정 수준
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
GnRH 자극 성선 자극 호르몬과 비교하여 진정한 유방 발아와 pseudothelarche를 구별하기위한 첫 배뇨 된 비뇨기 LH 컷오프 식별
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amnon Zung, MD, Pediatirc Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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