Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen virtsan tyhjennys LH vs. GnRH-stimulaatio erilaistumisessa hitaasti - nopeasti etenevästä - varhaisesta murrosiästä

maanantai 25. helmikuuta 2013 päivittänyt: Amnon Zung

Virtsan LH ennenaikaisen murrosiän diagnosoinnissa

Tyttöjen varhainen murrosikä (PP) määritellään klassisesti toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien ilmaantumisena ennen kahdeksan vuoden ikää, mutta myöhempi murrosikä voi olla melko vaihtelevaa. Monilla tytöillä PP etenee nopeasti (nopeasti etenevä varhainen murrosikä; RP-PP), johon liittyy varhainen kuukautiskierto ja epifyysikasvulevyjen fuusio, mikä johtaa lopulta lopullisen pituuden laskuun, jos sitä ei hoideta. Tyttöjen alajoukossa, joilla on PP, kasvuvauhti kuitenkin hidastuu ikään nähden normaaliksi, luuston kypsyminen etenee kronologisen iän mukaisesti ja riski lopullisen pituuden heikkenemisestä on pieni tai ei ollenkaan (hitaasti etenevä varhainen murrosikä; SP-PP). Muita ei-progressiivisen PP:n tiloja ovat rintojen ennenaikainen orastuminen ja kestämätön PP, jolle on ominaista seksuaalisen ennenkypsyyden spontaani regressio. Hyvänlaatuisen kulkunsa vuoksi hitaasti etenevä (SP) PP ja muut ei-progressiiviset PP-muodot eivät oikeuta hoitoa GnRH-agonisteilla. Näiden muotojen erottaminen RP-PP:stä on siksi olennaista, jotta vältetään tarpeettomat interventiot populaatiossa, jonka osuus on vähintään 50 % PP-potilaista. Näiden PP-muotojen erottaminen toisistaan ​​voi kuitenkin olla vaikeaa kliinisistä syistä, koska kaikki nämä potilaat voivat aluksi esiintyä eristettynä rintojen kehittymisenä.

Kultastandardi todellisen (keskisen) PP:n diagnosoinnissa on gonadotropiinien mittaus GnRH-stimulaatiotestin jälkeen. Esipuberteetin ja varhaisen murrosiän arvot ovat kuitenkin päällekkäisiä sekä tyttöjen välillä, joilla on ennenaikainen orastuminen ja etenevä PP. Tästä syystä ehdotettiin, että etenevä murrosikäinen kehitys ja kasvun kiihtyminen tulisi dokumentoida 3–6 kuukauden aikana ennen GnRHa-hoidon aloittamista.

Yli kymmenen vuotta sitten useat tutkimukset osoittivat, että virtsan gonadotropiinit ovat ikään liittyviä ja lisääntyvät merkittävästi murrosiän aikana. On ehdotettu, että virtsan gonadotropiinimittauksia voidaan käyttää murrosiän häiriöiden erotusdiagnoosissa. Tämä perustuu olettamukseen, että yöllisen LH-erityksen asteittainen lisääntyminen ennen murrosikää ja sen alkaessa voi heijastua virtsan virtsan virtsan virtsan virtsan virtsan tyhjentymisen asteittaisena LH:na (ULH). Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ensimmäisen mitätöityjen ULH-mittausten arvoa murrosiän kulun ennustamisessa ja SP-PP:n erottamisessa RP-PP:stä verrattuna GnRH-stimuloituihin gonadotropiineihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyttöjen varhainen murrosikä (PP) määritellään klassisesti toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien ilmaantumisena ennen kahdeksan vuoden ikää, mutta myöhempi murrosikä voi olla melko vaihtelevaa. Monilla tytöillä PP etenee nopeasti (nopeasti etenevä varhainen murrosikä; RP-PP), johon liittyy varhainen kuukautiskierto ja epifyysikasvulevyjen fuusio, mikä johtaa lopulta lopullisen pituuden laskuun, jos sitä ei hoideta. Tyttöjen alajoukossa, joilla on PP, kasvuvauhti kuitenkin hidastuu ikään nähden normaaliksi, luuston kypsyminen etenee kronologisen iän mukaisesti ja riski lopullisen pituuden heikkenemisestä on pieni tai ei ollenkaan (hitaasti etenevä varhainen murrosikä; SP-PP). Muita ei-progressiivisen PP:n tiloja ovat ennenaikainen larche ja kestämätön PP, jolle on ominaista seksuaalisen ennenkypsyyden regressio. Hyvänlaatuisen kulkunsa vuoksi hitaasti etenevä (SP) PP ja muut ei-progressiiviset PP-muodot eivät oikeuta hoitoa GnRH-agonisteilla. Näiden muotojen erottaminen RP-PP:stä on siksi olennaista, jotta vältetään tarpeettomat interventiot populaatiossa, jonka osuus on vähintään 50 % PP-potilaista. Näiden PP-muotojen erottaminen toisistaan ​​voi kuitenkin olla vaikeaa kliinisistä syistä, koska kaikki nämä potilaat voivat aluksi esiintyä eristettynä rintojen kehittymisenä.

Kultastandardi todellisen (keskisen) PP:n diagnosoinnissa on gonadotropiinien mittaus GnRH-stimulaatiotestin jälkeen, jossa huippu-LH ja huippu-LH/FSH-suhde ovat arvokkaimmat diagnostiset parametrit. Esipuberteetin ja varhaisen murrosiän arvot ovat kuitenkin päällekkäisiä sekä tyttöjen välillä, joilla on ennenaikainen larche ja progressiivinen PP. Tästä syystä ehdotettiin, että etenevä murrosikäinen kehitys ja kasvun kiihtyminen tulisi dokumentoida 3–6 kuukauden aikana ennen GnRHa-hoidon aloittamista.

Yli kymmenen vuotta sitten, kun kehitettiin erittäin herkkä immunomääritys gonadotropiinien määrittämiseksi, joka korvasi RIA:n, Demir ja kollegat ovat osoittaneet, että virtsan gonadotropiinit ovat ikään liittyviä ja lisääntyvät merkittävästi murrosiän aikana. Muut ovat ehdottaneet, että virtsan gonadotropiinimittauksia voidaan käyttää murrosiän häiriöiden erotusdiagnoosissa. Tämä perustuu olettamukseen, että yöllisen LH-erityksen asteittainen lisääntyminen ennen murrosikää ja sen alkaessa voi heijastua virtsan virtsan virtsan virtsan virtsan virtsan tyhjentymisen asteittaisena LH:na (ULH). Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan ensimmäisen mitätöityjen ULH-mittausten arvoa murrosiän kulun ennustamisessa ja SP-PP:n erottamisessa RP-PP:stä verrattuna GnRH-stimuloituihin gonadotropiineihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekrytointi
        • Peditaric Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amnon Zung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Murrosiän alkaminen 3 vuoden iän jälkeen pojilla ja tytöillä
  • Murrosikä alkaa ennen 8 vuotta tytöillä ja 9 vuotta pojilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-keskeinen varhainen murrosikä
  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  • Enureesi yöllinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: murrosiän eteneminen
Kokoelma ensimmäisestä tyhjennetystä virtsanäytteestä LH-mittausta varten.
tämän tutkimuksen osallistujia tutkitaan tavallisella GnRH-stimulaatiotestillä. Lisäksi he toimittavat ensimmäisen tyhjennetyn virtsanäytteen (kokeellinen osa) LH:n mittausta varten.
tämän tutkimuksen osallistujia tutkitaan tavallisella GnRH-stimulaatiotestillä. Lisäksi he toimittavat ensimmäisen tyhjennetyn virtsanäytteen (kokeellinen osa) LH:n mittausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen virtsan LH-rajan tunnistaminen murrosiän etenemisen havaitsemiseksi verrattuna GnRH-stimuloituihin gonadotropiineihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensin tyhjennetyt virtsan LH-mittaukset gonadotropiinin suppression seurannassa GnRHa-hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen virtsan LH-rajan tunnistaminen pseudohelarkan erottamiseksi todellisesta rintojen orastumisesta verrattuna GnRH-stimuloituihin gonadotropiineihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Amnon Zung, MD, Pediatirc Endocrinology Unit, Kaplan Medical Center, affiliated with the Hebrew University of Jerusalem, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä, gonadotropiinista riippuvainen

Kliiniset tutkimukset LH:n mittaus ensimmäisestä tyhjentyneestä virtsasta

Tilaa