创伤后应激障碍的书面暴露疗法 (WET)
2019年1月14日 更新者：Boston University
创伤后应激障碍的书面暴露疗法：一项随机非劣效性试验
尽管存在针对 PTSD 的循证治疗方法，但仍有相当一部分人无法从这些治疗中受益，许多人不寻求治疗，理由是时间投入和治疗费用等障碍。
拟议研究的目标是建立一种有效且高效的替代 PTSD 治疗方法。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，书面暴露疗法 (WET) 是一种有效、耐受性良好且有效的 PTSD 治疗方法。
拟议的项目通过检查 WET 是否与基于证据的 PTSD 治疗同样有效，进一步将 WET 确立为 PTSD 的干预措施。
使用随机非劣效性对照试验，126 名被诊断患有 PTSD 的成年人将被分配到 WET 或认知处理疗法 (CPT)。
将在基线和第一次治疗后的 6、12、24、36 和 60 周收集结果数据。
主要目的是检查分配到 WET 的 PTSD 参与者是否表现出不劣于分配到 CPT 的 PTSD 参与者的 PTSD 症状严重程度结果。
次要目标包括检查两种治疗的预期治疗效果是否持续，以及 WET 相对于 CPT 的治疗退出率是否较低。
探索性目标包括检查 WET 和 CPT 的调节器和调解器。
如果 WET 不劣于 CPT 的假设得到证实，那么将建立 PTSD 的简短治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤后应激障碍诊断
- 如果服用精神药物，稳定剂量 2 个月
- 英语读写能力
排除标准：
- 目前未从事积极的 PTSD 治疗
- 目前没有物质依赖的诊断
- 目前没有精神病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书面接触疗法
书面暴露治疗是一个 5 疗程的治疗，参与者以特定的方式写下他们的创伤事件。
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书面暴露疗法是一种为期 5 次的每周治疗，其中个人以特定方式写下他们的创伤事件。
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有源比较器：认知加工疗法
认知加工疗法将作为 PTSD 的循证治疗纳入本研究。
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认知加工疗法 (CPT) 是一种循证治疗 PTSD 的方法。
CPT 由 12 节课组成，每周一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：第一次治疗后 36 周时 PTSD 症状严重程度相对于基线的变化
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CAPS 的总分将用于评估 PTSD 症状严重程度从基线（治疗前）到第一次治疗后 36 周的变化。
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第一次治疗后 36 周时 PTSD 症状严重程度相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗中断
大体时间：治疗过程
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治疗后治疗退出率的治疗条件差异（WET 条件的治疗持续时间为 5 周，CPT 条件的治疗持续时间为 12 周）。
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治疗过程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise M. Sloan, Ph.D.、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月9日
初级完成 (实际的)
2018年1月10日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月26日
首次发布 (估计)
2013年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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