Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Írásos expozíciós terápia poszttraumás stressz-zavar esetén (WET)

2019. január 14. frissítette: Boston University

Írásos expozíciós terápia poszttraumás stressz-zavar esetén: Randomizált, nem kisebbségi vizsgálat

Bár léteznek bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelések, az egyének jelentős kisebbsége nem részesül ezekből a kezelésekből, és sok egyén nem kér kezelést, olyan akadályokra hivatkozva, mint az időráfordítás és a kezelés költségei. A javasolt vizsgálat célja egy olyan alternatív PTSD kezelés kialakítása, amely hatékony és eredményes.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy az írásos expozíciós terápia (WET) a PTSD hatékony, jól tolerálható és hatékony kezelése. A javasolt projekt megteszi a következő lépést a WET-nek a PTSD beavatkozásaként való létrehozásában, megvizsgálva, hogy a WET ugyanolyan hatékony-e, mint a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelése. Egy randomizált, nem inferiority kontrollos vizsgálat során 126 PTSD-vel diagnosztizált felnőttet WET vagy kognitív feldolgozási terápiára (CPT) osztanak be. Az eredményadatokat a kiinduláskor, valamint az első kezelés utáni 6, 12, 24, 36 és 60 héttel gyűjtik. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a WET-be besorolt ​​PTSD-s résztvevők olyan PTSD-tünetek súlyosságát mutatják-e, amely nem rosszabb, mint a CPT-hez rendelt PTSD-ben résztvevők. A másodlagos célok között szerepel annak vizsgálata, hogy a várt kezelési előnyök mindkét kezelés esetében fennmaradnak-e, és hogy a WET esetében alacsonyabb a kezelés lemorzsolódása a CPT-hez képest. A feltáró célok közé tartozik a WET és a CPT moderátorainak és közvetítőinek vizsgálata. Ha az a hipotézis, hogy a WET nem rosszabb, mint a CPT, beigazolódik, akkor egy rövid kezelési lehetőséget határoznak meg a PTSD kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • National Center for PTSD at VA Boston Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD diagnózis
  • ha pszichotróp gyógyszert szed, 2 hónapig stabil adagban
  • Tudjon írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg nem vesz részt aktív PTSD kezelésben
  • jelenleg nincs anyagfüggőség diagnózisa
  • jelenleg nincs pszichózis diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Írásos expozíciós terápia
Az írásos expozíciós kezelés egy 5 alkalomból álló kezelés, amelyben a résztvevők meghatározott módon írnak a traumás eseményükről.
Az írásos expozíciós terápia egy 5 alkalomból álló, heti kezelés, amelyben az egyének meghatározott módon írnak a traumás eseményükről.
Aktív összehasonlító: Kognitív feldolgozó terápia
A kognitív feldolgozási terápia a PTSD bizonyítékokon alapuló kezeléseként szerepel ebben a tanulmányban.
A kognitív feldolgozó terápia (CPT) a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelése. A CPT 12 heti ülésből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: a PTSD-tünetek kiindulási súlyosságának változása az első kezelést követő 36. héten
A CAPS összpontszáma a PTSD-tünetek súlyosságának változásának értékelésére szolgál a kiindulási állapothoz képest (előkezelés) az első kezelés utáni 36 hétig.
a PTSD-tünetek kiindulási súlyosságának változása az első kezelést követő 36. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelés kiesése
Időkeret: kezelési folyamat
A kezelés körülményei közötti különbségek a kezelés lemorzsolódási arányában a kezelés után (a kezelés időtartama 5 hét WET állapot esetén és 12 hét CPT állapot esetén).
kezelési folyamat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise M. Sloan, Ph.D., Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-31806
  • 1R01MH095737-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel